Workflow
癌症早期检测技术
icon
搜索文档
Urteste S.A. Completes Development of Panuri Test – Company Plans to Launch Clinical Study in Q3 2025
Globenewswire· 2025-07-21 12:14
文章核心观点 Urteste S.A.完成Panuri测试开发,计划2025年第三季度开展欧洲临床研究,该测试可检测胰腺癌,公司产品有高灵敏度和特异性等优势,有望从研发过渡到临床验证并实现增长 [1][3] 产品研发 - 公司完成Panuri测试开发,达临床性能研究技术准备状态,开发了测试所有组件,优化预分析阶段,实现结果读取自动化,符合IVDR法规 [1][2] - 研发基于尿样分析的癌症检测创新技术,通过生化反应分析尿中酶活性检测癌症,拥有12种癌症原型诊断测试,占全球癌症相关死亡近70% [8][9] 产品优势 - 测试灵敏度89%、特异性75%、诊断准确性81%,初步内部验证显示更高诊断潜力,灵敏度89%、特异性87%、准确性88% [4][5] - 测试生产成本低,技术可通过全自动结果读取过程检测多种癌症,测量重复性高,诊断设备变异系数低于1% [3][6] 未来规划 - 2025年第三季度在欧洲开展Panuri测试临床研究,临床研究设计已与FDA对齐 [1][3] - 未来几个月积极与潜在战略合作伙伴接触,参与ADLM 2025会议展示创新诊断平台 [3][7]