核心观点 - 核子基因在疫情期间通过核酸检测业务快速扩张，累计检测量超7亿人次，2020年半年狂揽4.5亿元[17] - 公司内部管理混乱，存在实验室资质不合格、样本丢失、假阴性报告等问题[10][11][12] - 业务提成纠纷频发，公司频繁变更提成方案，并以"大会战"名义克扣员工应得报酬[23][25][40] - 疫情后公司迅速衰落，员工从近5000人缩编至数百人，22家子公司已注销[43] - 创始人张核子被指投机商人作风，转型直播等新业务未获成功[45] 业务扩张模式 - 采用"业务人员前线开拓+总部快速资质办理"的扩张模式，业务员发现疫情立即赶赴当地抢占市场[7] - 初期通过跨区送检规避实验室不足问题，后期快速建设本地实验室[7] - 通过人海战术和居间介绍人从老牌检测机构手中抢夺市场份额[17] - 累计检测量超7亿人次，2020年半年营收达4.5亿元[17] 内部管理问题 - 实验室存在资质不合格、卫生环境差、操作流程不规范等问题[10] - 因人力不足导致样本丢失，部分实验室在未完成检测时直接上传阴性结果[11][12] - 区域负责人为冲业绩超负荷接收样本，增加假阴性风险[16] - 高管派系斗争严重，抢夺业务员客户资源[18][21] 薪酬纠纷 - 公司频繁变更提成方案，2021年4月制度规定独立发展渠道提成10%，但实际执行5%[23][25] - 以"大会战"名义克扣提成，事后补发通知将项目定性为"大会战"[40] - 多名员工通过诉讼维权，但判决结果多有利于公司[25][35][37] - 深圳某医院项目2000万合同仅支付业务员58.93万元提成[26] 疫情后转型 - 核酸检测业务突然终止导致上市计划流产，原计划转向港股[43] - 尝试转型直播业务但销售额为0，张核子亲自出镜也未能带动流量[45] - 通过购买写字楼等固定资产减免税费，降低租金成本[44] - 公司规模从近5000人骤降至数百人，22家子公司已注销[43]

国家药典委员会PCR法标准草案修订 - 新增实时荧光定量PCR法作为第二法，补充定量检测技术 [2][7] - 修订常规PCR法，增加OD260/OD280等核酸质控要求，明确方法适用性参数（序列、退火温度、酶切条件等） [7][14] - 标准草案公示期90天（2025-05-21至2025-08-19），业务编号通辅包20250013 [5] 常规PCR法技术规范 - 仪器要求包括PCR仪、电泳仪、紫外凝胶成像仪等 [14] - 体系组成需含耐热DNA聚合酶(1-2.5U)、dNTP(各200μmol/L)、引物(100-500nmol/L) [19] - 扩增程序含预变性(94℃ 3-5分钟)、30-40次循环，退火温度45-65℃ [19] - 新增DNA特征序列作为质控标记，列举乌梢蛇、川贝母等中药材特征序列 [16][17] 实时荧光定量PCR法新增内容 - 采用染料法或探针法，用于生物制品核酸定性/定量检测 [25] - 要求仪器具备荧光激发和实时读取功能，激发/发射波长需匹配 [25] - RNA模板需满足OD260/OD280 1.8-2.1，逆转录为cDNA后使用 [27] - 标准曲线需5个对数级浓度，扩增效率85%-110%（斜率-3.10~-3.74） [28] 实验室与质量控制要求 - 需分区管理试剂配制、模板制备、扩增分析等环节 [22] - 琼脂糖凝胶浓度按产物大小选择（1-3%对应<1000bp，0.5-1.5%对应≥1000bp） [19][23] - 实时荧光PCR实验室需符合CNAS-GL029气压控制标准 [30]