北京医疗器械新政核心内容 - 北京市六部门联合发布《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，构建了覆盖“研发—临床—推广—产业化—出海”的完整政策体系 [2] - 政策深度拆解的重点在于临床落地与推广，具体包括“目录 + 直接推荐入院”制度、应用示范中心与培训中心的落地逻辑、以及临床推广成效奖励（最高不超过1000万元）的适用范围 [4] - 政策组合支持产业空间、中试平台、供应链攻关、智能工厂建设，并明确了AI辅助诊疗与大模型政策的实际适用边界 [4] 上海与深圳政策要点对比 - 上海政策聚焦高端器械主赛道，推动支付体系改革（如DRG/DIP单列），并加强产业集聚区建设 [4] - 深圳政策强调提升临床试验效率，包括伦理互认、利用大湾区中心，并借助“港澳药械通”、真实世界数据等机制，以及“借船出海”的国际化路径 [8] - 三地政策在方向、机制和力度上存在明显差异，体现了不同的产业定位 [3] 政策趋势与企业策略研判 - 未来3-5年，临床落地机制可能成为各地政策竞争的重点 [8] - AI与大模型对医疗器械企业的实际影响，以及重资产设备企业（如影像、机器人、放疗）的城市选择逻辑是需要研判的关键问题 [8] - 政策对承担“供应链国产化”任务的企业意味着新的机遇，同时不同城市在国际化路径（如产品注册、维修服务、授权出海）上存在差异 [8] - 高端装备、机器人、影像类企业需要根据政策差异选择适合自身发展阶段的城市发展路径 [8]