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外周血栓治疗
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获批上市!360°外周抽吸导管
思宇MedTech· 2025-06-30 09:09
行业背景 - 外周动脉血栓性疾病主要表现为肢体、器官和组织急性缺血或坏死,治疗方法包括抗凝、外科手术、介入手术等,其中腔内治疗应用日益广泛[4] - 深静脉血栓形成(DVT)是最常见的外周血栓性疾病之一,可引发致命性肺栓塞(PE),2021年我国VTE住院患者达180万人,患病率127.8/10万人,是第三大常见血管疾病[6] - 经皮机械性血栓清除术(PMT)被2021年欧洲ESVS指南列为Ⅱa级推荐,2023年中国专家共识将其作为血栓清除首选外科治疗方法[6] 产品技术 - 易介星移™外周血栓抽吸导管是国内首款具备"可调节"分离器的外周血管血栓清除装置,由抽吸导管和附件组成,导管远端涂覆亲水涂层[7][9] - 产品采用复合编织导管制造工艺,具有抗变形、耐负压特性,可实现360°环向抽吸,配备4-12F多种规格和显影设计[12] - 配套研发中的易介灵梭™血栓分离器可通过调节网篮分离硬质血栓,保持负压抽吸同时清除导管内血栓[7][12] 公司发展 - 公司成立于2020年8月,是粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心孵化的首家企业,专注介入医疗器械研发生产[13] - 已获得13款NMPA注册产品和2款FDA批准产品,产品覆盖卒中治疗缺血、出血及通路类,实现多地区商业化布局[13][14] - 8款核心产品获NMPA批准上市,包括外周血栓抽吸导管、远端通路导管、血栓抽吸导管等[14] - 2024年2月神经介入产品在河南省带量采购全线中标,近期迈普医学拟收购公司100%股权[15] 行业活动 - 第三届全球手术机器人大会和第二届全球医疗科技大会将于2025年召开[1][16]