政策核心内容 - 国家药监局公告允许境外已上市药品在我国获批上市后进口并销售其获批前商业规模批次产品 [1] 适用药品范围 - 允许进口的药品需符合六种情形之一包括原研药品或改良型药品 [1] - 包括《国家短缺药品清单》《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》《鼓励仿制药品目录》《鼓励研发申报儿童药品清单》列明药品 [1] - 适应症包括《罕见病目录》列明疾病的药品 [1] - 包括在我国获批上市前按《临床急需药品临时进口工作方案》获准临时进口的药品 [1] - 包括依据《药品注册管理办法》适用药品加快上市注册程序在我国获批上市的药品 [1] - 包括国务院药品监督管理部门规定的其他药品 [1]