文章核心观点 - 脉柯斯医疗完成数千万元Pre-A轮融资，资金将用于推进核心产品研发与临床注册、加速产线建设，以完善从院前急救到院内治疗的全链路布局，巩固其在泛血管与心脏生命循环支持领域的国产化领先优势 [2] - 公司通过介入式心室辅助系统、主动脉球囊阻断术和智能心肺复苏按压器三大核心产品组合，形成了覆盖关键救治场景的完整产品闭环，代表了从救命设备到系统方案的新方向 [11][12] - 在急救与循环支持装备长期依赖进口的背景下，公司的技术发展与产品布局被视为国产替代和产业升级的必然方向，有望推动中国高端急救装备的自主可控 [3][12] 行业背景 - 心源性休克、主动脉大出血等急危重症发生率持续上升，而急救与循环支持装备长期依赖进口，人口老龄化与心血管疾病负担加重使得在“黄金救援时间”内恢复循环功能至关重要 [3] - 以介入式心室辅助系统和主动脉球囊阻断术为代表的国际生命支持装备是焦点，但现有进口产品存在穿刺创伤大、溶血率高、成本高昂等问题，难以适应国内多层级急救体系需求 [3] - 国产替代被视为产业升级的必然方向 [3] 公司介绍 - 脉柯斯医疗成立于2023年，总部位于绍兴，是国内少数专注“介入+急救+服务”全链条的生命支持设备企业 [6] - 核心团队由来自心血管介入、机械设计及应急医学等领域的资深专家组成，致力于构建覆盖院前—院中—院后的完整技术与服务体系 [6] - 公司确立“从救命设备到救治系统”的发展思路，聚焦高危PCI、心源性休克、多发创伤、院前急救等典型应用场景，建立了兼具自主知识产权与可量产基础的产品管线 [6] 产品介绍 - **PulseVAD® 介入式心室辅助系统**：一款超细径导管式人工心脏系统，导管直径小于14Fr，攻克了经股动脉介入的关键瓶颈，降低血管损伤与肢体缺血风险 采用仿生脉动模式，可与心律同步工作，实现更高的有效血流支持，更符合生理循环特性 [9] - **Mcsreboa® 复苏性主动脉阻断球囊**：针对严重创伤与大出血场景，创新融合了超声引导、自动充盈及免导丝技术，能在院前或手术前快速完成定位与阻断，提高急救成功率，降低操作门槛 [10] - **Smartpress™ 智能心肺复苏按压器**：用于院前及院内心搏骤停场景，通过智能算法与力控反馈系统实现稳定、精准、持续的胸外按压，有助于提高复苏质量与神经功能恢复率 [11] - 通过上述产品组合，公司形成了从介入支持到急救复苏的完整产品闭环，覆盖心源性休克、创伤性出血及心搏骤停等关键救治场景 [11] 融资用途 - 推进PulseVAD®与Mcsreboa®的临床注册及取证 [13] - 建设高标准生产线及质量体系 [13] - 强化市场教育与临床培训体系 [13] - 推动院前急救、院内重症与介入中心的协同布局 [13] - 公司计划在未来两年内完成核心产品注册并实现量产，同时启动海外注册与合作进程，逐步形成具有国际竞争力的生命支持技术平台 [13]

行业动态与会议信息 - 思宇年度活动回顾包括首届全球眼科大会、骨科大会和心血管大会 [1] - 即将召开的首届全球医美科技大会（2025年6月12日）、第二届全球医疗科技大会（2025年7月17日）和第三届全球手术机器人大会（2025年9月4-5日） [1][26] 创新医疗器械审批进展 - 2025年6月3日NMPA公示6款产品进入创新通道，包括敦博医疗的经导管植入式无导线心脏起搏器 [2] - 敦博医疗创始人何玉平表示无导线心脏起搏器具有体积小（0.8cc）、便捷安全等优势，通过自主研发芯片实现技术突破 [2][12][14] 心脏再同步治疗（CRT）技术 - CRT通过植入CRT-P或CRT-D设备同步左右心室收缩，改善心功能 [3][9] - 传统CRT设备30%患者因导线相关问题无响应，存在感染和导线移位风险 [8] - 无导线起搏器将脉冲发生器与电极合为一体（直径6mm，长度25mm），避免导线并发症 [10][12][14] 中国心衰市场现状 - 中国≥35岁人群心衰患病率1.3%，患者约1370万，年新增300万 [15] - 2024年心脏起搏器市场规模68亿元，进口产品市占率89% [15] - 国产替代进展：左心室辅助装置（4款获批）、心房分流装置（唯柯D-shant进入创新通道）、心脏收缩力调节器（乐普医疗CCM完成首例临床） [16][17][22][24] 国产左心室辅助装置突破 - 重庆永仁心EVAHEART为国内唯一获批长期使用产品 [16] - 苏州同心CH-VAD采用全磁悬浮技术打破雅培垄断 [17] - 航天泰心HeartCon采用磁液悬浮技术降低成本 [19] - 深圳核心Corheart®6全球最小（直径34mm，重量90g），填补儿童人工心脏空白 [21] 敦博医疗公司概况 - 成立于2018年，专注植入式三类有源医疗器械研发 [26] - 在研产品包括单/双腔无导线起搏器、迷走神经刺激仪，掌握专用芯片和软硬件技术 [26] - 完成4轮融资，总部位于西安航天产业基地 [26]