湃诺瓦医疗科技B轮融资与产品发布 - 公司完成B轮首关融资数千万元 由集富亚洲投资公司领投 源壹资本担任独家财务顾问 [2] - 融资资金将投入神经外科高性能医疗器械研发 加速多款产品商业化落地 [2] - 核心产品Sencere®颅内监护系统在融资同期正式发布上市 实现资本与技术双重突破 [2][7] 颅内监护临床痛点与市场需求 - 传统有线监测存在感染风险高 探条移位或误拔 脑脊液渗漏等隐患 [3] - 临床需求为实时连续稳定反馈数据 同时减少操作风险的监护系统 [3] - 神经外科和神经重症救治中颅内压监测为不可或缺指标 [3] Sencere®颅内监护系统技术创新 - 采用无线连接方案 避免传统有线系统导致的感染和并发症风险 [9] - 搭载自主研发传感器 配合信号处理和抗干扰技术 提升数据准确性和稳定性 [9] - 具备多模态监测能力 可实时监测ICP和ICT 输出高分辨率波形 提供压力-时间剂量 直方图等统计分析工具 [9] - 支持智能无线配对和一键校零功能 简化临床操作流程 [9] 产品设计理念与行业意义 - 设计关键词为无线化 精准性 多模态 便捷性 从使用场景出发重构工作方式 [4][6] - 无线化设计回应临床痛点 展现国产创新在高端监护设备的探索 [7] - 产品落地逐步重构医疗器械市场信心 标志公司进入新发展阶段 [7] 医疗器械行业技术前沿领域 - 神经系统领域涵盖神经介入和神经刺激技术 [10] - 心血管领域涉及介入 消融 节律管理及肾动脉交感神经消融 [10] - 其他重点领域包括骨科内固定/关节 眼科人工晶体 内分泌连续血糖监测等 [10]

产品获批与创新通道 - 嘉思特医疗自主研发的生物型膝关节假体系统获得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证 [2] - 该产品同步纳入国家创新医疗器械特别审批通道，成为少数通过该通道并成功注册的骨科植入类产品之一 [2] - 创新通道自开放以来，仅有37项骨科植入物创新产品通过审查并获批 [5] 产品技术特点 - 产品采用独创的3D打印分区骨小梁结构和自加压机械结构设计，攻克传统非骨水泥型TKA手术高失败率难题 [9] - 创新点一：EBM 3D打印分区骨小梁技术，提升骨整合效果与初始稳定性 [11] - 创新点二：自加压机械稳定技术，增加假体植入后的初始稳定性 [12] - 与传统骨水泥型假体相比，无骨水泥毒性及过敏反应风险，降低静脉栓塞和无菌性松动的发生率 [13] 临床应用表现 - 术后HSS评分优良率高达95.3%，术后7天假体植入效果优良率达到100% [14] - 术后5年随访显示假体在位率为100%，无松动、无骨溶解发生 [14] - 临床试验共纳入124例有效病例，由多家权威医院联合开展 [14] 市场与技术趋势 - 非骨水泥型全膝关节置换术在美国的临床应用占比已突破20%，并呈持续上涨趋势 [6] - 产品打破中美技术代差，彰显民族品牌技术实力，推动中国高端医疗器械跻身国际竞争舞台 [20] 知识产权与学术成果 - 产品已成功申报多项全球技术专利，包括2项PCT专利、1项美国发明专利、2项欧洲发明专利、2项日本发明专利及5项中国发明专利 [16] - 在国内外权威期刊发表相关学术论文5篇（含SCI 1篇） [16] - 获得天津市科技进步二等奖，并入选天津市科技重大专项研发计划 [16] 公司发展战略 - 公司已构建覆盖再生修复、部分关节置换、髋关节重建、膝关节重建、新界面假体及AI数字化在内的六大核心产品线 [21] - 秉持"聚焦关节阶梯治疗，提升人类生活品质"的价值主张，持续加大研发投入 [21] - 推动关节诊疗向更精准、更高效、更智能的方向迈进 [21]