融资事件概览 - 公司IN8bio宣布与特定机构及合格投资者达成最终证券购买协议 通过私募配售筹集总额高达约4020万美元的总收益 [2] - 私募配售由Coastlands Capital领投 Stonepine Capital Management和683 Capital Partners等新老投资者以及公司董事和高管参与 [3] - 初始交割预计在2025年12月22日左右完成 取决于惯例交割条件的满足 [6] 融资结构与条款 - 根据协议条款 私募包括初始交割约2010万美元总收益 [4] - 在初始交割中 公司将以每股1.38美元的价格出售5,127,029股普通股 并以每股1.3799美元的价格出售可购买最多9,452,677股普通股的预融资权证 [4] - 预融资权证的行权价格为每股0.0001美元 且可立即行权 [4] - 公司有资格获得额外约2010万美元总收益 以换取最多14,579,706股普通股 但需达成与公司靶向CD-19的候选产品INB-619的临床前数据及股价相关的里程碑条件 [4] 资金用途与现金储备 - 初始融资所得净收益预计将支持公司当前的运营计划至2027年上半年 [2] - 公司计划将私募净收益用于资助INB-619的IND支持性研究 该产品用于肿瘤学和自身免疫性疾病 [5] - 公司预计在2026年生成早期动物模型数据以与美国FDA进行初步讨论 并在2027年获得关键动物模型数据及潜在的IND提交 [5] - 部分净收益将用于资助向FDA提交INB-200和INB-400项目在新诊断胶质母细胞瘤中的1期和2期临床数据 以寻求FDA关于潜在注册路径的反馈和指导 [5] - 资金也将用于营运资金和一般公司用途 [5] 公司业务与产品管线 - IN8bio是一家临床阶段生物制药公司 开发用于未满足医疗需求的γδ T细胞候选产品 [9] - γδ T细胞是一类特殊的T细胞群体 具有区分健康组织和病变组织的独特能力 [9] - 公司主导项目INB-100专注于急性髓系白血病 评估在造血干细胞移植后给予患者的单倍体相合异体γδ T细胞 [10] - 公司还在其INB-200和400项目中评估自体DeltEx DRI γδ T细胞联合标准疗法治疗胶质母细胞瘤 并通过INB-600推进新型γδ T细胞衔接器用于潜在的肿瘤和自身免疫适应症 [10]

公司核心进展 - IN8bio公司于2025年10月27日在美国风湿病学会（ACR）年会上公布了其γδ T细胞衔接器项目INB-619的临床前新数据 [1] - INB-619是一种潜在的首创、靶向CD19、泛γδ T细胞衔接器，旨在激活并扩增Vδ1+和Vδ2+两大主要γδ T细胞亚群 [4] 药物疗效数据 - 在系统性红斑狼疮（SLE）供体模型中，INB-619实现了B细胞的完全清除，其疗效与已获批的CD19和CD20衔接器（如blinatumomab和mosunetuzumab）相当 [2][8] - 数据显示，INB-619的不良细胞因子（如细胞因子释放综合征（CRS）的生物标志物IL-6）分泌极少，其浓度比目前测试的已上市化合物低数倍 [2] - 数据证明了强劲的、剂量依赖性的B细胞杀伤和γδ T细胞扩增，同时保持了有利的细胞因子谱 [6] 药物作用机制与优势 - INB-619通过靶向γδ T细胞受体（γδ-TCR）发挥作用，无需结合CD3，这显著降低了由细胞因子或细胞耗竭引起的毒性风险 [5] - 其靶向免疫激活和细胞因子节约设计可能允许使用更高剂量、实现更深的B细胞耗竭和免疫重置，这是迄今为止其他蛋白衔接器未观察到的 [3] - INB-619能选择性地扩增来自SLE和健康供体的γδ T细胞，而不激活CD4+或CD8+ αβ T细胞，这支持了其潜在改善的安全性和耐受性特征 [3] - INB-619独特的体内扩增γδ T细胞能力，使其能够克服低基线γδ T细胞计数这一限制其他在研γδ-TCE技术的问题 [5] 治疗潜力与定位 - 通过结合循环和组织驻留的γδ T细胞，INB-619可能在复杂的自身免疫疾病中实现更持久的免疫调节 [4] - 该结果凸显了INB-619通过利用γδ T细胞的独特特性，安全、精确地清除致病性B细胞并驱动免疫重置，从而改变自身免疫疾病治疗的潜力 [6] - 公司首席执行官表示，INB-619是一种具有创新特性的γδ-TCE，与现有T细胞衔接器相比，具有潜在更优的安全性 [4] 公司研发管线 - IN8bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对未满足医疗需求的γδ T细胞候选产品 [7] - 公司主导项目INB-100专注于急性髓系白血病，评估在造血干细胞移植后给予患者的单倍体相合异体γδ T细胞 [7] - 公司还在其INB-200和400项目中评估自体DeltEx DRI γδ T细胞联合标准疗法治疗胶质母细胞瘤，并通过INB-600项目推进用于潜在肿瘤和自身免疫适应症的新型γδ T细胞衔接器 [7]