文章核心观点 Supernus Pharmaceuticals公司收到第三方关于viloxazine缓释胶囊简略新药申请的第IV段通知函，公司将审查并维护Qelbree的知识产权 [1][2] 公司业务 - 公司是专注于中枢神经系统疾病治疗产品研发和商业化的生物制药公司 [3] - 公司神经科学产品组合多样，包括多动症、帕金森病运动障碍等多种疾病的获批疗法，还在开发癫痫、抑郁症等新的中枢神经系统候选产品 [4] 知识产权 - 美国食品药品监督管理局橙皮书列出六项覆盖Qelbree的美国专利，三项2029年9月到期，两项2033年2月到期，一项2035年4月到期 [2] 公司联络信息 - 公司总裁兼首席执行官为Jack A. Khattar，高级副总裁兼首席财务官为Timothy C. Dec [6] - 公司联系电话(301) 838 - 2591，投资者联系人为Peter Vozzo，联系电话(443) 213 - 0505，邮箱peter.vozzo@icrhealthcare.com [7]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）将Scienture Holdings公司Arbli（氯沙坦钾）口服混悬液的两项专利列入橙皮书，强化了公司知识产权地位，为产品在美国市场的商业化提供支持 [1][2][6] 公司相关信息 - Scienture Holdings公司是Scienture, LLC的母公司，是一家品牌特色制药公司，团队经验丰富，致力于开发和推出独特特色产品 [13] - 公司官网为www.scientureholdings.com [13] - 公司联系方式：地址为佛罗里达州坦帕市本杰明路6308号708室，电话(866) 468 - 6535，邮箱IR@Scienture.com [18] 产品相关信息 产品专利 - FDA将Arbli的'273专利和'869专利列入橙皮书，专利到期日为2041年10月，这两项专利名为“氯沙坦液体制剂及其使用方法”，涵盖氯沙坦稳定液体制剂及治疗方法，可强化公司知识产权地位，为法定独占权和市场保护提供依据 [1][2] 产品特性 - Arbli是美国市场首个且唯一获FDA批准的即用型口服液体氯沙坦，是氯沙坦的新型专利配方，为需要或偏好口服液体剂型的患者提供定制方案，解决了碾碎片剂配制处方的潜在风险 [3][4][5] - Arbli装于165 mL瓶中，为薄荷味混悬液，无需冷藏，根据新药申请提交的数据，室温储存时保质期为18个月，提交24个月稳定性数据后，保质期有望延长至24个月 [7] 产品适应症 - Arbli用于治疗6岁以上患者的高血压、降低高血压合并左心室肥厚患者的中风风险以及治疗特定2型糖尿病患者的糖尿病肾病 [3][8][9] 产品销售数据 - IQVIA 2025年3月数据显示，美国市场氯沙坦年销售总额约2.76亿美元，处方量6900万（TRx） [5] 产品安全信息 - 孕妇禁用Arbli，发现怀孕应尽快停药；糖尿病患者不能将Arbli与阿利吉仑合用，肾功能损害（GFR <60 mL/min）患者避免合用；严重肝功能损害患者禁用Arbli [15] - 最常见不良反应（发生率≥2%且高于安慰剂）为头晕、上呼吸道感染、鼻塞和背痛 [15] 行业相关信息 - 高血压是心血管疾病，美国近半数成年人（1.199亿人）受影响，是中风和心脏病的危险因素，诊断标准为不同两天测量血压，收缩压均≥140 mmHg和/或舒张压均≥90 mmHg [12] - 氯沙坦是治疗高血压的血管紧张素受体阻滞剂（ARB），是该适应症处方量最高的药物之一，市场现有含氯沙坦产品仅为口服固体剂型 [5]

诉讼事件 - Cerence AI向微软和Nuance Communications提起版权侵权和违约诉讼 案件在美国特拉华州地方法院立案 [1] - 诉讼涉及公司核心文本转语音技术 该技术是产品组合的基础组成部分 应用于汽车制造商、运输OEM及非汽车领域 [2] 知识产权保护 - 公司拥有强大的知识产权组合 将通过持续的战略性IP保护措施进行维护 [2] - 首席行政官兼总法律顾问强调将积极捍卫知识产权 尤其在公司向汽车以外新市场扩张的背景下 [3] 公司背景 - 全球对话式AI用户体验领导者 专注于汽车和交通领域的AI无缝体验 [4] - 技术整合语音、生成式AI和大语言模型 已为超过5亿辆汽车提供技术支持 [4] - 总部位于马萨诸塞州伯灵顿 全球运营并与领先汽车制造商/OEM合作推进下一代用户体验 [4] 技术应用 - 文本转语音技术是公司产品组合的核心基础 同时服务于汽车和非汽车领域 [2] - AI解决方案致力于提升驾驶安全性、互联性和乘车体验 [4]