乙肝疾病现状与挑战 - 全球慢性乙肝感染者达2.54亿人，中国占比30%约7500万患者 [1][4][5] - 每年乙肝相关疾病导致55.5万人死亡，中国需在2030年前实现新发感染减少90%、死亡率降低65%的目标 [1][4][7] - 现有治疗手段（如核苷类药物和长效干扰素）仅能控制病情，功能性治愈率不足10% [9][11] 治疗目标与临床需求 - 功能性治愈定义为停药24周后乙肝表面抗原（HBsAg）和病毒DNA持续转阴，可使肝癌发生率从7.8%降至0.6% [5][6][7] - 临床面临长期用药困境，部分患者即使病毒受控仍可能因基因因素进展为肝癌 [5][6] - 行业需突破性药物实现短期疗程治愈，减少肝癌风险和终身服药负担 [10][11] 创新药物研发进展 - 小核酸药物（siRNA/ASO）成为研发热点，ASO类药物可快速清除表面抗原，预计2026-2027年上市 [3][9][11] - GSK等公司聚焦多机制联合疗法，探索通过短期治疗激活免疫系统实现病毒持续抑制 [10][11] - 中国被纳入全球研发战略，政策加速推动国际合作，促进创新药物快速落地 [11] 行业未来方向 - 需整合筛查、诊断、治疗和管理全链条，提升一体化防控效率 [3][9] - 企业重点开发针对病毒生命周期多靶点的药物，如核心蛋白抑制剂和受体阻断剂 [3][9] - 功能性治愈定义标准化（如CDC 2023年指南）为研发提供明确终点指标 [6][10]

文章核心观点 新冠中和抗体药物停产后腾盛博药业绩不佳市值下跌 公司通过优化管线和团队“节流” 预计资金可支持运营至2028年后 目前聚焦乙肝功能性治愈研发 并为其他项目寻找合作伙伴 [1][2][6] 业绩情况 - 2024年无营业收入 净亏损5.08亿元 同比扩大190.66% 市值从最高360多亿港元跌至不足18亿港元 [1] - 2024年其他收入1.41亿元 同比减少13.6% 因美元及港元定期存款利率下降致银行利息收入减少2080万元 以及中国政府补助确认的收入减少 [2] - 截至2024年末 银行存款以及现金及现金等价物同比减少9.3%至24.13亿元 [2] 管线缩减 - 2022年建立10个创新候选产品管线 2024年年报只披露7个主要候选产品开发进展 [1][3] - 公司根据战略优先级终止或暂停部分管线 调整团队 [1] “节流”举措 - 行政开支同比减少22%至1.53亿元 因管线聚焦及组织优化 雇员成本减少3970万元 2022 - 2024年雇员人数分别为146人、128人和98人 [2] - 研发开支同比下降38%至2.50亿元 因优先开展乙肝功能性治愈项目并优化组织 第三方合约成本减少0.80亿元 雇员成本减少0.68亿元 [3] 研发目标与进展 - 2025年重点围绕乙肝管线中BRII - 179、Elebsiran、Tobevibart三个核心候选药展开研发 [4] - ENSURE队列4最新数据显示 接受过BRII - 179治疗并产生乙肝表面抗体的患者 后续接受Elebsiran和乙肝药物PEG - IFNα联合治疗时 治疗第24周乙肝表面抗原清除率更高 应答者清除率55.6%（10/18） 无抗体应答患者清除率10%（1/10） [4] 合作情况 - 2023年7月引进PreHevbrio在大中华区及其他国家独家开发和商业化权益 涉及BRII - 179权益修改 交易金额4.37亿美元 2024年2月扩大合作 收购BRII - 179所有权益 引进癌症疫苗VBI - 1901亚太地区（除日本外）市场权益 交易金额3300万美元 [5] - 2024年11月合作药企VBI Vaccines破产 公司不再开发PreHevbrio 继续独立开展BRII - 179研发 12月收购BRII - 179确保临床供应稳定和商业化收益 [5] 其他项目规划 - 公司将资源重点投入乙肝治愈领域 为HIV长效疗法BRII - 732、BRII - 753和针对多重耐药和广泛耐药格兰氏阴性菌感染的BRII - 693寻找合作伙伴推进项目 [6]

会议核心信息 - 第34届亚太肝病学会年会于3月26日-30日在北京召开 会议主题为“多元合作：创造消除和治愈的奇迹” [1] - 会议汇集全球肝病研究者、临床医生和公共卫生专家 探讨肝病预防、诊断、治疗与管理的最新成果 [1] - 乙肝“功能性治愈”的突破性价值是会议关注的焦点 [1] 中国肝炎防控成就 - 中国将加强乙肝等重大传染病防控纳入《健康中国2030规划纲要》重要目标 并制定了《健康中国行动(2019-2030年)》 [2] - 中国病毒性肝炎发病人数占传染病总发病数比例近5年保持下降趋势 [2] - 中国乙肝病毒携带率从1992年的9.72%降至5.86% 其中5岁以下儿童流行率从9.67%降至0.30% 降幅超过96% 已提前实现2030年目标 [2] - 中国肝病防治成就归因于国家顶层设计完善、防控措施优化、生物医药科技进步和群防群控基础夯实 [3] 乙肝治疗目标与行业方向 - “功能性治愈”被定义为停药后血液中乙肝病毒和乙肝表面抗原持续检测不到 是慢性乙肝理想的治疗目标 [4] - 传统口服抗病毒药物较难达成乙肝表面抗原消失 多数患者需长期甚至终身治疗 [4] - 2023年中国国家药审中心颁布指导原则 指出新药研发应以“功能性治愈”作为重要终点进行研究设计 [4] - 消除肝病是全球公共卫生的共同使命 中国正与多方机构合力打造差异化路径以加速实现目标 [4]