文章核心观点 - Kura Oncology和Kyowa Kirin宣布ziftomenib的KOMET - 001注册导向试验完整数据分析摘要被ASCO年会接受口头报告 公司对ziftomenib治疗复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病的安全性、耐受性和临床疗效感到鼓舞 并致力于推进其商业化 [1][3] 试验信息 - KOMET - 001注册导向试验旨在评估ziftomenib的临床活性、安全性和耐受性 该药物是唯一获FDA突破性疗法认定用于治疗复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病的研究性疗法 NPM1突变约占AML病例的30% 且无FDA批准疗法 此前试验已达主要终点 ziftomenib耐受性良好 相关停药率为3% [2] - KOMET - 015试验的进行中试验摘要被接受以海报形式展示 将于2025年5月31日展示 [3] 会议安排 - KOMET - 001研究口头报告时间为2025年6月2日下午3:00 - 6:00 CDT 展示时间为4:36 - 4:48 CDT 地点在McCormick Place S100a [4] - 与伊马替尼联用治疗晚期胃肠道间质瘤的1a/1b期研究海报展示时间为2025年5月31日上午9:00 - 12:00 CDT 地点在McCormick Place Hall A [4] - 展示副本将在会议展示后在Kura网站公布 [4] 投资者活动 - Kura将于2025年6月2日晚上7:30 ET / 4:30 PT举办虚拟投资者活动 可通过直播链接或提前注册电话会议参与 活动也可在Kura网站投资者板块访问 活动结束后将提供存档回放 [5][6] 公司介绍 - Kura Oncology是临床阶段生物制药公司 致力于癌症精准药物开发 管线包括ziftomenib、KO - 2806、Tipifarnib等药物 2024年11月与Kyowa Kirin达成全球战略合作协议 2025年第一季度提交ziftomenib新药申请 [7] - Kyowa Kirin是日本全球专业制药公司 投资药物发现和生物技术创新超70年 致力于开发下一代抗体、细胞和基因疗法 以帮助有未满足医疗需求的患者 [8] 联系方式 - Kura Oncology投资者联系Patti Bank 电话(415) 513 - 1284 邮箱patti.bank@icrhealthcare.com 媒体联系邮箱media@kuraoncology.com [11] - Kyowa Kirin投资者联系Ryohei Kawai 邮箱ir@kyowakirin.com 全球媒体联系Wataru Suzuki 邮箱media@kyowakirin.com [11]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Nuvectis Pharma宣布其董事长兼首席执行官Ron Bentsur将在第3届H.C. Wainwright全球生物连接投资者大会上发表演讲 [1] 会议信息 - 会议名称为第3届H.C. Wainwright生物连接投资者大会 [2] - 会议时间为2025年5月20日上午10:30 - 11:00（美国东部时间） [2] - 会议链接为Nuvectis Pharma演示网络直播链接 [2] 公司概况 - Nuvectis Pharma是专注于开发创新精准药物以治疗肿瘤学中未满足医疗需求的严重病症的生物制药公司 [1][3] - 公司目前正在开发两款临床阶段候选药物NXP800和NXP900 [3] - NXP800是口服小分子GCN2激活剂，正进行治疗铂耐药、ARID1a突变卵巢癌的1b期临床试验和治疗胆管癌的研究者发起的临床试验 [3] - NXP900是SRC激酶家族（SFK）的口服小分子抑制剂，能抑制SRC激酶的催化和支架功能，目前处于1a期剂量递增研究 [3] 公司联系方式 - 公司联系人Ron Bentsur，职位为董事长、首席执行官兼总裁，邮箱为rbentsur@nuvectis.com [4] - 媒体关系联系人Kevin Gardner，所属公司为LifeSci Advisors，邮箱为kgardner@lifesciadvisors.com [4]

公司业务进展 - 公司专注于开发针对肿瘤学领域未满足医疗需求的创新精准药物，目前有两个临床阶段候选药物NXP800和NXP900 [1][7] - NXP900的1a期剂量递增研究首次临床数据更新显示，在晚期癌症患者中具有强劲的药效学反应和可接受的安全性，1a期部分即将结束，正在准备进入1b期部分 [2] - NXP900的1b期将首次评估其作为单药在携带特定基因突变的癌症患者中的治疗潜力，同时继续推进与市场领先的EGFR和ALK激酶抑制剂联合用药的临床前研究 [2] - NXP800在铂耐药、ARID1a突变卵巢癌患者中的1b期研究持续进行患者招募，预计未来几个月内提供更新 [2] - 近期完成的融资为运营提供资金，预计可支撑关键临床开发里程碑并持续至2027年 [2] 财务状况 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为2990万美元，较2024年12月31日的1850万美元增加1140万美元，主要得益于2025年2月公开募股的净收益1400万美元 [3] - 2025年第一季度净亏损为530万美元，较2024年同期的420万美元增加110万美元，其中包含50万美元的一次性非经常性支出 [4] - 2025年第一季度研发费用为370万美元，较2023年同期的270万美元增加100万美元 [5] - 2025年第一季度一般及行政费用为190万美元，较2024年同期的170万美元增加20万美元 [5] - 2025年第一季度利息收入为20万美元，与2024年同期持平 [6] 资产负债表与运营数据 - 2025年3月31日总资产为3014.8万美元，总负债为919.4万美元，股东权益为2095.4万美元 [12][13] - 2025年第一季度运营亏损为556.8万美元，净亏损为533.2万美元 [15] - 2025年第一季度归属于普通股股东的基本和稀释后每股净亏损为0.27美元 [15]

文章核心观点 OnKure Therapeutics公布2025年第一季度财务结果及业务亮点，PIKture - 01试验持续推进，计划扩大PI3Ka产品线，现有资金预计可支持运营至2026年第四季度 [1] 分组1：公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发肿瘤精准药物，正以OKI - 219为先导项目，目标成为靶向致癌PI3Kα的领导者 [9] 分组2：业务亮点及里程碑 - PIKture - 01试验A部分单药治疗已完成剂量递增并结束入组，仅1例患者在最高剂量出现剂量限制性毒性，预计2025年下半年提供成熟临床更新 [3] - PIKture - 01试验B部分正积极招募患者，评估OKI - 219与氟维司群联合治疗PI3Kα突变HR + / HER2 - 转移性乳腺癌，预计2025年下半年报告初始联合数据 [6] - 公司计划在2025年第二季度宣布泛突变选择性开发候选药物，目标是对常见PI3Ka突变的选择性比野生型高约10倍 [6] 分组3：2025年第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物约9670万美元 [4] - 研发费用为1300万美元，较2024年第一季度的860万美元增加，主要因人员相关成本、临床试验和外包制造费用等增加 [5] - 一般及行政费用为400万美元，较2024年第一季度的130万美元增加，主要因人员相关成本和法律等费用增加 [7] - 净亏损为1590万美元，每股净亏损1.19美元，而2024年第一季度净亏损950万美元，每股净亏损30.37美元 [8] 分组4：资产负债表情况（截至2025年3月31日） - 总资产9988.2万美元，较2024年12月31日的1.14907亿美元减少 [15] - 总负债923.4万美元，较2024年12月31日的1107.9万美元减少 [15] - 股东权益9064.8万美元，较2024年12月31日的1.03828亿美元减少 [15] 分组5：运营及综合亏损表情况（2025年第一季度） - 总运营费用1700万美元，较2024年第一季度的983.1万美元增加 [16] - 运营亏损1700万美元，较2024年第一季度的983.1万美元增加 [16] - 利息收入107.5万美元，较2024年第一季度的29.5万美元增加 [16] - 净亏损和综合亏损1592.5万美元，较2024年第一季度的953.6万美元增加 [16]

文章核心观点 OnKure Therapeutics公布2024年第四季度和全年财务业绩及近期业务亮点 公司现金充足有望支撑运营至2026年第四季度 且在肿瘤精准药物研发上取得进展并规划未来里程碑 [1] 分组1：公司概况 - OnKure Therapeutics是临床阶段生物制药公司 专注肿瘤精准药物研发 目前正开发OKI - 219作为领先项目 目标是成为靶向致癌PI3Kα的领导者 [11] 分组2：财务情况 - 截至2024年12月31日 现金及现金等价物约1.108亿美元 预计足以支撑运营至2026年第四季度多个临床数据读出和预期里程碑 [1][5] - 2024年第四季度研发费用1440万美元 较2023年第四季度的880万美元增加560万美元 主要因临床试验和制造相关费用及人员相关成本增加 [8] - 2024年第四季度一般及行政费用430万美元 较2023年第四季度的110万美元增加320万美元 主要因人员相关成本和咨询及专业服务费用增加 [9] - 2024年第四季度净亏损1740万美元 每股净亏损1.37美元 而2023年第四季度净亏损950万美元 每股净亏损30.14美元 [10] 分组3：业务亮点与里程碑 - PIKture - 01试验更新 预计2025年下半年公布额外PK数据、成熟单药和初始联合用药数据 2024年12月已公布令人鼓舞的初步数据 [6] - 扩展PI3Ka产品线 包括泛突变选择性项目 预计2025年第二季度宣布开发候选药物 [6] - PIKture - 01试验A部分单药治疗 2024年12月公布初步数据显示OKI - 219耐受性良好 目前A部分入组接近完成 预计2025年下半年提供临床更新 [7] - PIKture - 01试验B部分与氟维司群联合治疗 2024年第四季度开始患者给药 目前剂量递增部分入组接近完成 预计2025年下半年报告初始联合用药数据 [7] - 泛突变项目 公司认为PI3Kα泛突变抑制剂需对常见突变有10倍左右选择性 预计2025年第二季度宣布开发候选药物 [7] - 合并与融资 2024年10月4日OnKure与Reneo Pharmaceuticals合并完成 同时完成6500万美元融资 公司更名并于10月7日在纳斯达克全球市场交易 [7]

Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on August 1, 2024 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 APTOSE BIOSCIENCES INC. (Exact Name of Registrant As Specified In Its Charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Canada 2836 98-1136802 Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 66 ...