诺和诺德帕西生长激素在中国获批上市 - 2025年12月25日，国家药品监督管理局官网公示，诺和诺德旗下长效生长激素注射液帕西生长激素正式获批在中国上市[4] - 该产品适用于治疗因生长激素分泌不足导致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者[4] - 批准文号为“国药准字SJ20250030”和“国药准字SJ20250031”，批准日期为2025年12月22日[6] 产品技术特点与全球发展历程 - 帕西生长激素是一种长效生长激素类似物，通过对分子结构进行优化，在替换一个氨基酸的基础上偶联脂肪酸侧链，使药物能够以高亲和力与人血白蛋白可逆性结合，从而显著延长体内半衰期，实现每周一次给药[6] - 该产品早在2020年8月即已获得美国FDA批准，用于治疗成人生长激素缺乏症[6] - 于2023年4月进一步扩展适应症，成为全球首款同时覆盖儿童和成人生长激素缺乏症的周制剂生长激素产品[6] 临床疗效与安全性数据 - 在中国开展的REAL6研究中，共纳入110例此前未接受过治疗的儿童患者，随机分配至帕西生长激素组或诺泽®重组人生长激素日制剂组，治疗周期为52周[8] - 研究结果显示，帕西生长激素组患者的平均身高增长速度达到11.0厘米/年，与日制剂组的年化身高增长速度相当[8] - 在安全性方面，其整体安全性特征与既往生长激素制剂一致，注射部位反应发生率仅为2.7%，且在52周治疗期间未报告注射部位疼痛，显示出较低的治疗负担和良好的用药耐受性[8]