速递|最大、最长CVOT出炉,替尔泊肽改写糖尿病心血管证据链
GLP1减重宝典·2025-12-28 15:17
SURPASS-CVOT 是一项严格设计的心血管结局试验,采用事件驱动、随机、双盲、平行对照、非劣效性Ⅲ期研究设计,是首个直接头 对头比较两种基于肠促胰素机制药物的CVOT研究。该试验共纳入来自30个国家和地区的13299名2型糖尿病合并ASCVD患者,患者平 均年龄为64.1岁,近三分之一为女性,整体人群心血管风险水平较高。基线数据显示,65.0%的患者合并冠状动脉疾病,19.2%有卒中 史,25.3%合并外周动脉疾病,20.3%存在心力衰竭病史;患者平均糖尿病病程接近15年,平均HbA1C为8.4%,体重指数均值达32.6 kg/m²。 入组患者按照1:1比例,接受每周一次皮下注射最大耐受剂量的替尔泊肽(5 mg、10 mg或15 mg)或度拉糖肽治疗。研究的主要终点为 心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的复合终点,中位随访时间约4年。 研究结果显示,在主要终点方面,替尔泊肽成功达成非劣效性目标。替尔泊肽组共有801名患者(12.2%)发生主要心血管事件,而度 拉 糖 肽 组 为 862 名 患 者 ( 13.1% ) , 主 要 终 点 风 险 降 低 8% ( HR 0.92;95.3% CI ...