近年来，全球体重管理市场迅速成长，GLP-1R促效剂类减重药物（如Eli Lilly的tirzepatide）带动了显著的体重下降热潮。然而，业界 也逐渐关注更深层次的减脂与长期管理问题，包括停药后的体重回升、脂肪重新积聚以及体组成恶化。面对这一未解痛点，康霈生技 （Caliway Biopharma）旗下全球首创大范围局部减脂候选新药CBL-514正在开辟全新的研发路径。 2025年12月25日，康霈宣布已向美国食品药物管理局（FDA）递交CBL-514用于"体重管理"适应症的二期临床试验申请（IND），标志 着CBL-514迈入国际临床阶段，并正式布局与GLP-1R类药物联合治疗。此次试验（CBL-0201WR Phase 2）将评估CBL-514与Eli Lilly 的Zepbound®（tirzepatide）联合应用在肥胖或超重受试者中的疗效、安全性与耐受性。 据公告，本次二期试验为随机分派、安慰剂对照设计，计划在美国多中心招募约120名BMI>30的肥胖者及BMI>27伴随共病的超重受试 者。疗效指标涵盖腹部皮下脂肪体积变化、体重变化及体组成数据，包括全身脂肪量、内脏脂肪与肌肉含量。试验将通过MR ...