股价飙涨75%!FDA批准Omeros全球首款MASP-2抗体
美股IPO·2025-12-25 01:04

核心观点 - 2025年12月24日,FDA批准Omeros公司的Narsoplimab(商品名Yartemlea)上市,用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(TA-TMA),此消息推动公司股价当日大涨76%,市值达到10.9亿美元 [1] 产品与审批 - YARTEMLEA(纳索普利单抗-wuug)是首个也是唯一获批的凝集素通路抑制剂,用于治疗由补体凝集素途径激活引起的、通常会致命的TA-TMA [3] - 该产品选择性抑制MASP-2(凝集素途径的效应酶),阻止通路激活,同时保留对宿主防御重要的经典和替代补体功能 [3] - Narsoplimab为全球首款MASP-2抗体,其作用是阻断补体凝集素途径 [6] - 该药获批用于成人以及两岁及以上儿童患者 [3] 临床疗效数据 - Narsoplimab治疗TA-TMA的完全响应率为61% [8] - 患者诊断100天后的生存率为68% [8] - 患者的中位总生存期(mOS)为274天 [8]