诺和诺德口服减重药获批上市 - 诺和诺德的口服版司美格鲁肽减重药于当地时间12月22日正式获得美国FDA批准，成为全球首款获批用于减重的GLP-1口服片剂[3] - 该药物计划于2025年1月初在美国上市，将以商品名Wegovy销售[3] - 消息公布后，诺和诺德美国股价在盘后交易中上涨近10%[3] 药物临床效果与特性 - 一项为期64周的后期临床研究显示，每日一次口服25毫克司美格鲁肽的受试者平均减重16.6%[4] - 临床研究中，有34.4%的患者实现了20%及以上的体重降幅，减重效果与司美格鲁肽注射液相当[4] - 口服司美格鲁肽需在早上空腹服用，并在进食、饮水或服用其他口服药物前30分钟服用[4] 市场竞争格局 - 诺和诺德的主要竞争对手礼来，其口服版GLP-1减重药orforglipron已进入美国FDA快速审批阶段，有望于2026年第一季度获批上市[3] - 礼来的口服减重药orforglipron在服用上没有诺和诺德药物那样的限制[4] - 高盛分析师预计，到2030年，礼来的orforglipron有望占据口服减重药市场约60%的份额，诺和诺德的口服司美格鲁肽份额约占21%[5] 市场前景与行业影响 - 分析师认为口服减重药用药更便捷且无需冷藏，有助于消除对注射剂的顾虑，扩大药物可及性，有望大幅推动需求[3] - 有市场分析数据预测，到2030年，GLP-1类口服药有望占据约五分之一的市场份额[3] - 高盛预计，到2030年，口服减重药细分市场的总规模将达到约220亿美元[5] 诺和诺德面临的挑战与机遇 - 2025年以来，在竞争对手礼来的竞争下，诺和诺德市场份额急剧下滑，股价下跌超过44%[4] - 司美格鲁肽核心分子在中国的专利将于2026年到期，届时将面临大量中国仿制药的竞争[4] - 推动口服版司美格鲁肽减重药在全球上市，被视为诺和诺德夺回部分市场的举措[4]