诺和诺德CagriSema新药上市申请 - 诺和诺德已向美国食品药品监督管理局递交CagriSema的新药上市申请，旨在用于伴有至少一种体重相关并发症的肥胖或超重成人，计划与饮食及运动干预联合使用，目标为实现显著减重并提高长期体重维持可能性 [6] 产品特性与行业地位 - CagriSema采用固定剂量联合设计，由2.4毫克长效胰淀素类似物cagrilintide与2.4毫克司美格鲁肽组成，给药方式为每周一次皮下注射 [6] - 若获批，该药将成为全球首个将GLP-1受体激动剂与胰淀素类似物整合于同一注射方案中的减重疗法，被视为对现有单一GLP-1治疗路径的重要拓展 [6] 关键临床数据 - 依据三期临床研究REDEFINE 1和REDEFINE 2，在REDEFINE 1中，无论患者是否坚持用药，CagriSema治疗组在第68周平均体重降幅达20.4%，而对照组仅为3.0% [6] - 在假设所有受试者持续治疗的分析情景下，CagriSema组第68周体重平均下降22.7%，对照组仅下降2.3% [8] - 治疗组中接近92%的患者体重下降幅度不低于5%，而对照组仅约三成 [8] 临床价值与市场影响 - 临床数据凸显了双机制联合方案在提升减重幅度和稳定性方面的潜力，反映了胰淀素与GLP-1通路协同作用的临床价值 [8] - 在减重药物竞争升温的背景下，诺和诺德正试图通过技术组合创新进一步拉开与竞争对手的差距 [8] - 若获批上市，CagriSema不仅可能重塑减重治疗的临床选择，也有望对现有GLP-1药物的市场结构产生实质性影响 [8] GLP-1药物作用机制 - 胰高糖素样肽-1(GLP-1)是一种主要由肠道L细胞产生的肠促胰素激素 [16] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌、延缓胃排空，并通过中枢性食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥等作用 [16]