核心观点 - 礼来公司的替尔泊肽在治疗肥胖或超重方面展现出卓越且持续的减重效果 其84周全球研究数据显示平均减重达26.6%（29.2公斤）[2][8] - 针对中国人群的SURMOUNT-CN研究证实了替尔泊肽在中国标准下的显著疗效 52周时15mg剂量组体重降低19.9% 减重效果优于减重手术[9][11] 药物机制与全球研究进展 - 替尔泊肽是一种同时激活GIP和GLP-1受体的药物 通过减少热量摄入、调节食欲和脂肪代谢来降低体重和体脂[2] - 该药物于2022年5月获美国FDA批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 其减重领域的SURMOUNT系列III期临床试验自2019年启动 共招募超过5000名肥胖或超重患者[5] - SURMOUNT-3研究是一项针对非2型糖尿病肥胖患者的随机双盲安慰剂对照研究 纳入806名来自美国、巴西和阿根廷的患者[5][8] - 研究结果显示 在72周时替尔泊肽治疗组达到主要终点 患者平均减重21.1%[8] - 将12周强化生活方式干预期计入后 在84周时替尔泊肽治疗组总平均体重减轻达26.6%（29.2公斤） 显著优于安慰剂组的3.8%（4.1公斤）[8] - 药物的整体安全性与既往研究相似 最常见不良反应为轻至中度的胃肠道相关事件[8] 中国专项研究结果 - 中国SURMOUNT-CN研究入组标准依据中国定义 纳入BMI≥28kg/m²或至少有一种合并症的BMI≥24kg/m²的成年受试者[8] - 第52周数据显示 10mg和15mg剂量组体重相对于基线分别降低14.4%和19.9% 显著优于安慰剂组的2.4%[9] - 体重减轻至少5%的患者比例在10mg和15mg组分别高达91.4%和92.7% 远高于安慰剂组的29.4%[9] - 平均腰围减少方面 10mg和15mg组分别减少11.9厘米和16.4厘米 优于安慰剂组的2.7厘米[9] - 该试验中未发现新的安全隐患 整体安全性与全球研究一致[10] 减重效果横向对比 - 替尔泊肽的减重效果可与目前最有效的减重手段——代谢手术相媲美[11] - 根据统计数据 目前最常用的减重手术胃袖状切除术占比达83% 但其1年平均减重率仅为25.2%[11] - 替尔泊肽在84周时达到26.6%的减重率 其效果已超越该手术的1年平均水平[8][11]