替尔泊肽的临床研究结果 - 在84周的中国研究中，替尔泊肽帮助患者减去29.2公斤 [2] - 替尔泊肽通过激活GIP和GLP-1受体，减少热量摄入，调节食欲，降低体重和体脂，同时调节脂肪代谢 [2] SURMOUNT系列临床试验 - 2019年启动的SURMOUNT系列III期临床试验包括4项全球研究、1项中国研究和1项日本研究，共招募超过5000名肥胖或超重患者 [5] - SURMOUNT-3研究旨在评估替尔泊肽在BMI≥30kg/m²或BMI≥27kg/m²且至少有一种合并症的非2型糖尿病成人患者中的效果和安全性 [5] - 研究纳入806名患者，随机分配至替尔泊肽（15mg或10mg）组和安慰剂组，主要终点为72周时体重相对于基线的降低百分比及体重减轻至少5%的患者比例 [8] 替尔泊肽的疗效数据 - 在72周时，替尔泊肽组患者平均减重21.1% [8] - 在84周（包括12周强化生活方式干预），替尔泊肽治疗组总平均体重减轻达26.6%（29.2公斤），安慰剂组仅为3.8%（4.1公斤） [8] - 中国SURMOUNT-CN研究显示，第52周时10mg和15mg组体重相对于基线分别降低14.4%和19.9%，安慰剂组降低2.4% [9] - 体重减轻至少5%的患者比例在10mg和15mg组分别为91.4%和92.7%，安慰剂组为29.4% [9] - 平均腰围相对于基线在10mg和15mg组分别减少11.9厘米和16.4厘米，安慰剂组减少2.7厘米 [9] 替尔泊肽与减重手术的比较 - 替尔泊肽的减重效果与减重手术相媲美，胃袖状切除术1年的平均减重率为25.2% [11] - 胃袖状切除术是目前最常用的代谢减重手术，占比高达83% [11] 替尔泊肽的安全性 - 替尔泊肽的整体安全性与之前的SURMOUNT和SURPASS系列研究相似，最常见的不良反应为胃肠道相关，且大多数为轻至中度 [8] - 在中国SURMOUNT-CN试验中，替尔泊肽的整体安全性与之前研究报道相似，未发现新的安全隐患 [10] 替尔泊肽的监管批准 - 2022年5月，替尔泊肽获得美国FDA批准，每周注射一次，结合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [5]