研究背景与目的 - 针对重度肥胖患者（BMI ≥35 kg/m²），代谢减重手术是有效干预措施，但不同术式（Roux-en-Y胃旁路术、袖状胃切除术、可调节胃束带术）的优劣缺乏确切答案[6] - 由于患者偏好等因素影响随机分组，此前对比不同术式疗效的临床证据有限[6] - The Lancet Diabetes & Endocrinology发表的By-Band-Sleeve研究，旨在系统比较三种术式的临床疗效与安全性[7][8] 研究设计与患者基线 - 研究在英国12家医疗中心展开，共招募1346名患者随机分组[8] - 最终405人接受Roux-en-Y胃旁路术，342人接受袖状胃切除术，383人接受可调节胃束带术[8] - 所有患者基线平均BMI为46.4 kg/m²[8] - 所有手术均采用腹腔镜微创方式进行，患者术前接受了低热量饮食及必要的药物准备[8] 主要疗效结果：减重效果 - 术后3年，Roux-en-Y胃旁路术组有68%的患者体重减轻超过50%，袖状胃切除术组为41%，可调节胃束带术组为25%[8] - 根据研究设定的非劣效界值（组间差异<12%），Roux-en-Y胃旁路术和袖状胃切除术的减重效果不逊色于且优于可调节胃束带术[8] - Roux-en-Y胃旁路术在减重效果上优于袖状胃切除术[7][8] - 术后3年体重较基线降幅：Roux-en-Y胃旁路术组为-26.8 kg，袖状胃切除术组为-19.4 kg，可调节胃束带术组为-14.0 kg[11] - 术后3年BMI：Roux-en-Y胃旁路术组为34.0 kg/m²（基线46.9），袖状胃切除术组为37.0 kg/m²（基线46.1），可调节胃束带术组为39.6 kg/m²（基线46.1）[11] 次要疗效结果：生活质量与并发症改善 - 术后3年生活质量（EQ-5D-5L评分）：Roux-en-Y胃旁路术组平均得分为0.72，袖状胃切除术组为0.68，可调节胃束带术组为0.62[10] - Roux-en-Y胃旁路术和袖状胃切除术患者的生活质量评分明显高于可调节胃束带术组，但前两者之间无明显差异[10] - 根据研究设定的综合评判标准（减重效果非劣效且生活质量更高），Roux-en-Y胃旁路术和袖状胃切除术均优于可调节胃束带术，而Roux-en-Y胃旁路术又优于袖状胃切除术[10] - 在改善肥胖相关并发症方面，Roux-en-Y胃旁路术最具优势[10] - 术后3年糖化血红蛋白（HbA1c）：Roux-en-Y胃旁路术组为5.60%（基线6.10%），袖状胃切除术组为5.60%（基线6.00%），可调节胃束带术组为5.90%（基线6.10%）[11] - 术后3年空腹血糖：Roux-en-Y胃旁路术组为5.1 mmol/L（基线5.5），袖状胃切除术组为5.0 mmol/L（基线5.5），可调节胃束带术组为5.3 mmol/L（基线5.5）[11] - 术后3年甘油三酯：Roux-en-Y胃旁路术组为1.1 mmol/L（基线1.5），袖状胃切除术组为1.2 mmol/L（基线1.4），可调节胃束带术组为1.3 mmol/L（基线1.4）[11] - 术后3年高密度脂蛋白胆固醇：Roux-en-Y胃旁路术组为1.6 mmol/L（基线1.2），袖状胃切除术组为1.5 mmol/L（基线1.2），可调节胃束带术组为1.4 mmol/L（基线1.2）[11] 安全性结果 - 三组患者术后共发生1651例不良事件[11] - Roux-en-Y胃旁路术组、袖状胃切除术组和可调节胃束带术组每年分别报告6.0例、5.7例和4.6例不良事件[11] 临床实践建议 - 基于研究结果，建议患者优先选择Roux-en-Y胃旁路术[11] - 如因手术禁忌或其他原因无法实施Roux-en-Y胃旁路术，可考虑袖状胃切除术[11] - 对于严重肥胖患者，目前不推荐将可调节胃束带术作为标准治疗方案[11]