整理 | GLP1减重宝典内容团队 2025年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）向多家美国及国际企业发出了50余封警告信，这些企业从事或生产胰高糖素样肽 （GLP-1）类药物司美格鲁肽与替尔泊肽的配制或制造工作。大部分警告信发布于2025年9月9日，但FDA仍在持续公布新的信件。 这些警告主要针对企业网站与宣传材料中被FDA认定为虚假或具有误导性的表述。具体而言，FDA认为宣称配制制剂是"仿制版 本"（generic versions）或含有与FDA已批准GLP-1药物"相同活性成分"（same active ingredient）的说法属于虚假或误导。FDA强调 其并不对配制药品的安全性、有效性或质量进行评估，且这类药品与FDA已批准的版本并不相同。 FDA还就企业声称其产品在减重方面"安全有效"的表述发出警告，包括宣称能够带来"真实效果"（real results）或"经证实的有效 性"（proven effectiveness）。尽管大多数信件寄往配制药企业，但持有FDA批准的品牌原研企业也收到了警告，涉及一档黄金时段电 视专题节目，FDA认为该节目"对其产品安全性造成了误导性印象"。 收到警告信的 ...