行业政策与标准 - 国家药监局于9月28日正式发布YY/T1996—2025医疗器械行业标准，涉及采用脑机接口技术的植入式神经刺激器测试方法，被视为产业化的利好信号 [1] - 今年1月，工信部等七部门将脑机接口列为十大创新标志性产品之一；7月再次发布实施意见，目标到2027年关键技术取得突破，并建立技术、产业和标准体系 [6] - 政策预计将使100万至200万中国患者受益于脑机接口辅助技术，上海、广东等地也出台地方政策推动产业发展 [4][6] 市场表现与规模 - 脑机接口概念指数年内涨幅超55%，多只成分股表现强劲，其中汉威科技、赛诺医疗、创新医疗、赛微微电年内股价翻倍 [1][3] - 全球脑机接口市场规模从2019年的12亿美元增长至2023年的20亿美元，预计2029年将达到76.3亿美元 [6] - 部分成分股被机构看好，迈瑞医疗、美好医疗、科大讯飞、开立医疗和三七互娱均获10家以上机构买入评级 [1] 核心技术与应用 - 脑机接口是在大脑与外部设备间创建信息通道的前沿技术，是生命科学与信息科学的融合 [5] - 医疗是当前下游商业应用最成熟、产业规模最大的行业，2024年国内相关临床试验达31项，覆盖卒中康复、意识障碍、抑郁症等10类疾病 [8] - 非侵入式设备占据主要市场，消费级场景加速探索，如Meta腕带脑控打字；应用场景从神经科和康复科向儿科、精神科等领域延伸 [8] 重点公司分析 - 汉威科技年内涨幅达200.18%，预测2025年净利润增长率为47.37% [3] - 赛诺医疗年内涨幅为172.03%，预测2025年净利润增长率高达1313.58% [3] - 翔宇医疗年内涨幅73.02%，其在“脑机+康复设备”一体化方案上有布局 [3][8] - 乐普医疗获9家机构买入评级，预测2025年净利润增长率为328.71% [3] 产业链与投资机会 - 在侵入式细分领域，产业链上游有望加速国产化；中游形成“设备+算法+临床”闭环 [8] - 医疗应用领域可关注翔宇医疗、伟思医疗、诚益通等企业，它们有望受益于医保支付落地和康复需求增长 [8] - 侵入式技术领军者如三博脑科、脑虎科技等，具有技术壁垒高、商业化确定性强的特点 [8]