核心观点 - 诺华制药宣布其单抗药物Kesimpta在复发性多发性硬化治疗中显示出长达7年的持久疗效和良好安全性 [1][2] 药物疗效数据 - 在初治RMS患者中 一线Kesimpta治疗可维持高效长达7年 超过90%患者在第7年时达到无疾病活动证据 [1][2] - 对于经其他疗法治疗后仍有疾病活动的患者 转用Kesimpta后年化复发率在96周时极低 仅为0.06 [1] - 以核磁共振成像评估 超过90%的参与者显示无疾病活动证据 疾病活动几乎完全被抑制 [1][2] 药物安全性 - 无论患者此前接受的最后一种疾病修饰治疗为何 转用Kesimpta后均未观察到新的安全性问题 [1] - 在整体人群和初治患者中 该疗法均展现出良好的安全性特征 [2] 药物特性与市场定位 - Kesimpta是一款靶向CD20的全人源化单克隆抗体 通过清除B细胞发挥作用 [2] - 该药物是首个可通过自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法 为患者管理疾病提供了便利 [2]