亚洲肥胖定义与风险 - 亚洲人群肥胖定义标准为BMI≥25 kg/m²，低于全球通用的≥30 kg/m²标准，因亚洲人群在相同BMI下体脂肪比例更高，尤其是内脏脂肪，导致代谢和心血管疾病风险更高 [2][3] STEP 11临床试验设计 - 研究为44周随机双盲安慰剂对照3期临床试验，在韩国泰国12个中心进行，对象为18岁及以上BMI≥25 kg/m²无糖尿病的亚洲血统成人 [4] - 参与者随机接受每周一次2.4毫克司美格鲁肽皮下注射或安慰剂，并配合减少热量饮食与增加体力活动的生活方式干预 [4] 司美格鲁肽疗效数据 - 第44周时司美格鲁肽组平均体重变化为-16.0%（约-12.8公斤），安慰剂组为-3.1%，差异具有统计学意义（p<0.0001） [5] - 司美格鲁肽组体重减少≥5%的参与者比例为96%（96人），安慰剂组为25%（12人），体重减少≥10%的比例分别为78%（78人）和10%（5人），体重减少≥15%的比例分别为53%（53人）和4.2%（2人），差异均显著（p<0.0001） [5] - 司美格鲁肽组腰围变化为-11.9厘米，安慰剂组为-3.0厘米（p<0.0001） [5] 药物安全性与耐受性 - 司美格鲁肽组101名参与者中有90人（89%）报告不良事件，安慰剂组49人中有38人（78%）报告 [7] - 司美格鲁肽组报告严重不良事件的有13人（13%），安慰剂组为4人（8%），最常见不良事件为胃肠道不适 [7] 研究结论与意义 - 每周一次2.4毫克司美格鲁肽在亚洲肥胖人群中显著减重且耐受性良好，结果对使用较低BMI阈值定义肥胖的亚洲国家具有重要临床和政策意义 [8][9] - 研究结果支持将该疗法纳入当地治疗指南，并为医保政策和国家肥胖防治策略提供依据，强调基于人群特异性治疗方案的重要性 [9]