报量方式优化 - 医疗机构报量77%具体到品牌 提高临床需求与供应匹配度 [1] - 新增"未入围复活"规则 允许医院报量足够多且报价未入围企业接受中选价格获得资格 [2] - 带量比例一般为医疗机构报量的60%-80% 中选企业数3家及以下品种适当降低比例 [4] 儿童药供应保障 - 专门论证儿童适宜小规格药品比价规则 采用"含量差比价"替代"装量差比价" [4] - 调整后小规格价格有所放宽 鼓励儿童小规格供应 [4] 质量管控加强 - 要求投标企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验 [5] - 投标药品生产线需通过药品GMP符合性检查 且2年内未发生违反GMP情况 [5] - 企业报价相同时 医疗机构报量多或未发生重大变更的企业优先 [5] 防围标机制创新 - 引入"首告从宽"机制 对首个提供围标线索或主动承认参与的企业从宽处理 [6] - 继续对关联企业投标约束 存在紧密关系的企业视为1家 [6] - 加大围标行为打击力度 按最严格规定顶格处置 [6] 反内卷规则调整 - 优化最高有效申报价形成规则 省级集采"独家中选"较低价格不纳入计算 [8] - 优化价差控制锚点 当最低价低于入围均价50%时以入围均价50%为锚点 [8] - 模拟显示新规则可使1/4品种触发调高锚点 平均调高34% 最大调高170% [8] - 要求低于锚点价企业提供成本构成声明 包括制造成本、期间费用和销售利润 [8] 市场规模与参与度 - 4.6万家医疗机构参加本次集采报量 [1] - 55个品种中有25个品种有参比制剂参加 报量份额约30% [4]