核心观点 - 药捷安康股价因核心产品替恩戈替尼临床进展而大幅上涨 上市两个多月最高涨幅超18倍 市值突破700亿港元 [1] - 替恩戈替尼是一种多靶点MTK抑制剂 针对多种实体瘤适应症 具备全球首创潜力及巨大市场空间 [2] - 公司仍处于临床阶段 无产品收入且持续亏损 现金储备有限 同时面临同类竞品竞争 [3] 产品临床进展 - 替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌获中国国家药监局II期临床默示许可 [1] - 早期临床数据显示单药治疗经多线治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者有鼓舞性效果 [1] - 产品是全球首个进入注册临床阶段治疗FGFR抑制剂复发/难治性胆管癌的药物 也是首个可能同时抑制FGFR/JAK通路的前列腺癌治疗药物 [2] - 已在中美开展胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤临床试验 获中国突破性治疗品种认定及美国FDA孤儿药认证（胆管癌适应症） [2] 市场前景 - 全球胆管癌药物市场规模预计2026年达31亿美元 2030年增至54亿美元 [2] - 中国胆管癌药物市场规模2022年为20亿元人民币 预计2026年增至55亿元人民币 [2] - 适应症覆盖胆管癌、肝细胞癌、HER2-乳腺癌及泛FGFR实体瘤等多领域 [2] 财务与运营状况 - 2022-2024年连续亏损 三年累计亏损8.7亿元人民币（2022年2.52亿元、2023年3.43亿元、2024年2.75亿元） [3] - 2025年上半年营收仅98.6万元人民币 同比大跌90.4% 税前亏损1.23亿元人民币 [3] - 截至2025年6月30日现金及等价物为4.49亿元人民币 [3] - 上半年研发成本0.98亿元人民币 管理成本2747万元人民币 [3] 行业竞争环境 - 目前有一款靶向FGFR的MTK抑制剂厄达替尼已获FDA批准 [3] - 至少有三款处于临床阶段的同类靶向药物（覆盖FGFR/JAK/Aurora/VEGFR通路） [3]