诺和诺德司美格鲁肽新适应症获批 - 美国FDA加速批准诺和诺德减重版司美格鲁肽（商品名：诺和盈）新适应症，用于治疗代谢功能障碍相关的严重脂肪性肝炎（MASH）[3] - 这是全球首个且唯一获批用于改善脂肪肝的GLP-1药物，也是FDA批准的第二款脂肪肝治疗药物[3] - 诺和诺德研究表明，2.4mg司美格鲁肽结合饮食运动可显著改善脂肪肝及中重度肝纤维化患者的器官状况[3] 脂肪肝治疗市场前景 - 脂肪肝已取代病毒性肝炎成为中国第一大慢性肝病，与肥胖和糖尿病密切相关，患病率持续上升[4] - 全球MASH相关肝癌病例占比将从2022年8%增至2050年11%，增幅达35%，发达国家尤为明显[4] - 中国专家领衔研究显示，代谢障碍相关脂肪性肝病正成为肝癌重要诱因，肥胖和糖尿病加速病情发展[4] 行业竞争格局 - Madrigal Pharmaceuticals开发的瑞美替罗是FDA批准的首款脂肪肝疗法[3] - 国内GLP-1减重药物玛仕度肽也瞄准脂肪肝适应症，但尚未公布大规模临床数据[3] - GLP-1类药物在代谢性疾病市场保持领先地位，新适应症拓展将进一步巩固竞争优势[3]