基本情况 - 患者李某美于2013年6月诊断为宫颈癌，2016年8月起在重庆大学附属肿瘤医院治疗，2023年8月病情复发后经PD-L1检测为阳性，医生李某推荐使用卡度尼利单抗，患者于2024年4月17日开始自行在院外购买使用该药 [2] - 患者唐某莲于2017年6月诊断为宫颈癌，2024年1月复发后经多学科会诊推荐使用帕博利珠单抗，但医生李某推荐价格更低的卡度尼利单抗，患者于2024年1月30日开始自行在院外购买使用该药 [2] 核实处置情况 医生李某医疗行为 - 医生李某向患者唐某莲推荐销售人员冉某元，违反《重庆市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》，存在补开处方的违规行为，被给予警告、约谈、暂停处方权等处理 [5] - 医生李某与销售人员冉某元暂未发现利益输送或商业贿赂行为，纪检监察机关正在进一步调查 [5] 患者获取药品 - 卡度尼利单抗于2022年6月28日获批上市，市场售价13220元/支，患者可通过自费购买、慈善赠药（买1送1）或入组临床研究获取 [6] - 患者李某美共获取70支药品，其中自费购买6支（79320元）、慈善赠药5支、临床研究药品59支；唐某莲共获取90支，其中自费购买6支（79320元）、慈善赠药6支、临床研究药品78支 [7] - 该药于2025年1月1日纳入国家医保目录，患者实际支付300-1000元/支，但2名患者自费购药均发生在纳入医保前 [7] 临床研究药品来源 - 康方药业销售人员伪造重庆医科大学附属第二医院和重庆市中医院的研究立项及伦理审批文件，套取临床研究药品并通过3家药店发放给患者 [8] - 3家药店因违规储存发放临床研究药品被市场监管部门警告处罚 [9] 药品质量核查 - 患者使用的标注"仅供临床研究使用"的卡度尼利单抗为已批准上市药品，生产质量符合规范，未发现质量问题 [10][11] 涉事诊所 - 患者输注药品的沙坪坝区刘某芬诊所具备合法资质，但依据伪造处方进行输液，存在未核查药品、未规范书写医疗文书等违规行为，被警告并罚款4.1万元，涉事医生被罚款1.5万元 [12] 行业监管动态 - 重庆市卫生健康、药品监管部门已开展专项整治，排查临床研究药品管理风险，修订完善诊所输液、药店存储等制度 [12]