事件基本情况 - 患者李某美2013年确诊宫颈癌 2023年复发后经检测PD-L1阳性 医生李某推荐使用已上市的卡度尼利单抗 患者通过康方药业销售人员冉某元自行院外购药[2] - 患者唐某莲2017年确诊宫颈癌 2024年复发后医生李某推荐卡度尼利单抗替代指南建议的帕博利珠单抗 同样通过冉某元购药[2] 医生行为调查 - 医生李某推荐治疗方案符合诊疗指南 但向患者唐某莲推荐销售人员行为违反廉洁从业准则 存在补开处方违规行为 被给予警告 暂停处方权等处分[5][6] - 医生李某与销售人员冉某元暂未发现利益输送证据 纪检监察机关仍在调查中[6] 药品获取渠道 - 卡度尼利单抗2022年6月上市 市价13220元/支 患者可通过自费购买 慈善赠药(买1送1)或临床研究三种途径获取[7] - 两名患者共获取160支药品 其中自费购买12支(79320元) 其余为慈善赠药和标注"仅供临床研究使用"的药品[8] - 药品于2025年纳入医保后患者实际支付降至300-1000元/支 但两名患者自费购药均发生在医保覆盖前[8] 临床研究药品违规问题 - 康方药业销售人员伪造医院研究文件 套取临床研究药品并通过3家合作药店发放给患者[9] - 涉事药店因违规储存发放研究药品被市场监管部门警告[10] - 涉事药品经核查为已上市药品 质量符合国家标准 非未获批的临床试验药品[11][12] 诊所违规行为 - 患者输注药品的诊所具备合法资质 但依据伪造处方操作 存在未核查药品 未规范书写医疗文书等问题 被处以4.1万元罚款 涉事医生罚款1.5万元[13]