研究背景与方法 - 研究旨在通过总结减肥药物疗法的最新研究促进肥胖个性化治疗 重点关注减肥效果 心脏代谢健康 心理结果和不良事件[4] - 研究方法包括系统评价和荟萃分析 涵盖截至2024年6月8日的Web of Science PubMed和Cochrane数据库 纳入FDA或EMA批准的减肥药物随机对照试验[5] - 主要评估指标包括体重变化 心脏代谢指标 心理结果和不良事件 采用随机效应荟萃分析计算加权平均差异和风险比 使用GRADE系统评估证据确定性[6] 核心研究结果 - 共纳入154项随机对照试验 涉及112515名参与者 替尔泊肽减肥效果最佳 司美格鲁肽次之[8] - 替尔泊肽对收缩压舒张压甘油三酯空腹血糖胰岛素和糖化血红蛋白水平改善最显著 司美格鲁肽和利拉鲁肽可降低MACE风险[8] - 纳曲酮/安非他酮增加血压升高风险 芬特明/托吡酯与较高心理副作用风险相关[8] 替尔泊肽临床数据 - SURMOUNT-1研究显示替尔泊肽5mg/10mg/15mg组176周体重分别减少15.4%/19.9%/22.9% 安慰剂组仅2.1% 糖尿病进展风险降低88%[10] - SURMOUNT-2研究证明15mg替尔泊肽72周使2型糖尿病肥胖患者减重15.7%(15.6kg) 86.4%患者减重超5%[12] - SURMOUNT-3试验中替尔泊肽联合生活方式干预使体重减轻26.6% SURMOUNT-4试验88周总减重达26.0%[14] - SURMOUNT-5头对头试验显示替尔泊肽组平均减重22.8kg(20.2%) 显著优于对照组的15.0kg(13.7%) 31.6%患者减重超25%[15] 司美格鲁肽临床数据 - STEP系列研究显示司美格鲁肽使肥胖患者平均体重下降15% 超过传统药物5%-10%的效果[16] - STEP 1研究1961名受试者中司美格鲁肽组体重平均下降14.9% 超1/3患者减重超20%[18] - STEP 2研究显示2型糖尿病肥胖患者体重平均减少10.6% STEP 3研究联合行为治疗实现16%减重(约17kg)[18][20] - STEP 4研究持续使用司美格鲁肽使体重减轻18.2%(17.8kg) STEP 5验证108周持续减重15.2%[21] - STEP 6针对东亚人群减重超15% STEP 8显示司美格鲁肽减重效果显著优于利拉鲁肽 38.5%患者减重超20%[21] 药物审批情况 - 2023年11月FDA基于SURMOUNT-1/2数据批准替尔泊肽用于肥胖治疗[13] - 2021年6月FDA批准司美格鲁肽注射液(每周2.4mg)用于长期控制肥胖或超重 为首个2014年后获批的普通肥胖症新药[22]