上会确定!第五套标准重启后首单!
中国基金报·2025-06-24 16:15
科创板第五套标准企业禾元生物上会 - 禾元生物成为科创板改革后首家适用第五套标准上会的企业,将于7月1日接受上市审核委员会审议 [2] - 公司是自6月18日证监会宣布重启未盈利企业适用第五套标准以来首家上会企业 [2] 公司核心业务与研发进展 - 公司成立于2006年,专注创新药研发,核心产品HY1001(重组人白蛋白注射液)已完成Ⅲ期临床试验并被纳入优先审评程序 [4] - HY1001有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品,可替代血浆来源的人血清白蛋白 [6] - 公司通过自主研发提高了重组人白蛋白表达量和纯度,相关技术获国家技术发明奖二等奖 [6] - 目前收入主要来自药用辅料等非核心产品,核心创新药尚未产生收入 [5] - 2022-2024年累计研发投入达3.86亿元,研发人员占比近70%(122/178人) [5] 科创板第五套标准企业表现 - 已上市的20家第五套标准企业均为生物医药企业,其中19家为创新药研发企业 [8] - 2024年20家企业合计营收超140亿元,同比增长超40% [8] - 头部4家企业(艾力斯、神州细胞等)合计营收97.36亿元,占比约70% [8] - 2025Q1合计营收37.8亿元,同比增长29.27% [8] - 截至2025年6月,19家企业已实现核心产品上市,1家已递交申请 [8] - 2018-2025Q1期间推出17款1类新药,约占同期国产创新药获批总数的12% [8] - 2024年平均研发投入5亿元,高于A股平均水平(3.64亿元) [9] - 2024年新增6款1类新药,6款产品的7项适应症被纳入突破性治疗品种 [9]