报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市（维持评级）[1] 报告核心观点 - 美国《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》（主要指第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》）已正式生效，标志着美国将生物安全纳入国家防务与安全战略框架，是中美科技竞争与产业安全博弈在生物领域的延伸[3] - 法案通过设置缓冲期、建立动态名单机制等市场化举措实现温和落地，短期内对中国CXO企业的订单与业绩影响相对有限，CXO板块估值有望修复[3][48] - 中国CXO企业面临强劲的国际竞争，尤其是在生物药CDMO领域，韩国、日本等国企业呈现出更高的收入增速[3][66] - 从短期看，中国企业在化学CDMO领域的核心行业地位5年内具备较强的不可替代性；在生物药CDMO领域，中欧美日韩同台竞技，但在XDC的CRDMO领域，国内龙头药明合联的全球市占率持续提升[3][66] - 从长期看，需持续跟踪两大风险：一是“生物制药联盟”推动下全球生物制药供应链的重构进程；二是《生物安全法案》细则的出台与执行力度[3][66] - 投资建议：推荐关注药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等龙头企业[3] 根据相关目录分别总结 01 从提案到法律：美国的立法流程 - 美国国会是最高立法机构，由参议院（100名议员）和众议院（435名议员）组成，第119届国会（2025年1月3日至2027年1月3日）目前由共和党担任多数党[9] - 国会议案类型中，法案（Bill）和联合决议案（Joint Resolution）具备法律效力，主要用于制定或修改普通法律及处理特定事项[13][14] - 法案的立法流程严谨，包括法案发起、委员会讨论、日程安排、全院讨论、两院协商、总统审批六大步骤[15][17][18] 02 《国防授权法案》是美国国会年度审议的核心法案 - 《国防授权法案》是联邦政府国防领域最核心的年度政策与预算授权文件，立法优先级高，具备跨党共识基础，通过概率极高[23][25][27] - 该法案长期被国会当作“政策载体”，通过嵌入各类非国防议题来整合外交博弈、科技竞争与地缘战略目标，其中常夹带针对中国的消极条款[29] 03 《生物安全法案》深度复盘 - 《生物安全法案》的立法过程曲折，其众议院版本H.R.8333和参议院版本S.3558在2024年均因立法程序壁垒、跨党派分歧、版本差异及大选年政治环境等因素未能完成立法[32][33][34][35] - 该法案最终以修正案S.Amdt.3841的形式，被夹带在《2026财年国防授权法案》中，于2025年12月经两院通过并由总统签署生效[33][39][42] - 最终生效的法案内容相对温和，主要调整包括：删除具体公司名称、设置动态清单机制、增加缓冲期（针对新清单实体有90天缓冲期，且原有合同有5年过渡期）、新增申诉条款（90天内答复）、设置豁免条款、以及影响范围收窄[37][38][40][45][46] - 除第851节外，《2026财年国防授权法案》还包含其他针对中国生物技术领域的限制性条款，如将中国获取生物数据定义为国家安全威胁，要求情报机构采购优先美国或盟国产品，并报告中国在美生物技术投资情况[47] 04 国内CXO产业：中短期影响有限，长期不确定性增加 - 头部企业海外业务依赖度高：药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、康龙化成等头部CXO企业的海外收入占比均超过70%，其中部分企业美国市场收入占比超过50%（如药明康德63.76%，凯莱英58.07%，康龙化成63.97%）[59][63] - 直接发往美国的收入占比低：以药明康德为例，2024年直接发往美国的收入占比仅约10%，多数企业已积极在海外布局产能以应对风险[63] - 国内外企业业绩与订单对比： - 大分子CDMO领域：国际企业增长强劲，Lonza Group AG在2025H1实现17.0%的营收增长；SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.在2023、2024及2025H1营收增速均维持在20%以上，增速高于国内药明生物[3][64][66]。三星生物CDMO在手订单从2023年的120亿美元增长至2025H1的187亿美元[65] - 小分子CDMO领域：印度企业Divi‘s Laboratories Limited和Piramal Pharma Limited在2024财年和2025财年H1营收增速均超过10%[3][66] - 国内企业表现：2025H1，药明康德营收207.99亿元（+20.6%），净利润86.6亿元（+102.3%）；药明生物营收99.53亿元（+16.1%）；药明合联营收27.01亿元（+58.9%）[64]。订单方面，药明康德持续经营业务在手订单566.9亿元，同比增长37.2%；药明合联未完成订单总额13.29亿美元，同比增长57.9%[65] - 短期与长期影响分析： - 短期（化学领域）：中国CXO企业在人才、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具综合优势，欧洲产能建设周期长，印度在知识产权及合规产能稳定性方面存在短板，因此中国在化学CDMO领域的核心地位5年内难以撼动[3][66] - 短期（生物领域）：行业β明显，韩国、日本等国生物药CDMO企业收入增速更高，形成中欧美日韩同台竞技格局，但在XDC的CRDMO细分领域，国内龙头药明合联全球市占率持续提升[3][66] - 长期风险：需关注“生物制药联盟”（2024年由美、欧、日、印、韩成立）推动的全球供应链重构，以及《生物安全法案》后续细则与执行力度带来的不确定性[3][66]