医药生物行业跟踪周报:2026年战略性布局创新药,其性价比高-20251228
东吴证券·2025-12-28 13:26

报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告的核心观点 - 2026年战略性布局创新药,其性价比高[1] - 中国创新药研发能力快速增长,优质管线吸引全球目光,国产创新药对外授权(license-out)交易金额与数量再创新高,2026年技术前沿将聚焦于下一代ADC、双/多抗、小核酸、in vivo CAR-T四大关键方向[3][15][16] - 具体配置思路:看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,高弹性配置方向为创新药(尤其是小核酸方向),高股息配置方向为中药及药店等[3][8] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周A股医药指数涨幅为-0.18%,年初至今涨幅为14.29%,相对沪深300的超额收益分别为-2.13%和-4.07%[3][8] - 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为-1.81%,年初至今涨跌幅为62.29%,相对于恒生科技指数超额收益为-2.18%和37.99%[3][8] - 本周子板块表现:原料药(+2.05%)、医疗器械(+0.08%)、化学制剂(+0.05%)涨幅居前;医药商业(-1.66%)股价下跌[3][8] - 本周A股涨幅居前个股:宏源药业(+59%)、鹭燕医药(+37%)、华康洁净(+21%);跌幅居前个股:华人健康(-16%)、海王生物(-15%)、美年健康(-13%)[3][8] - 本周H股涨幅居前个股:百奥赛图-B(+25%)、君圣泰医药-B(+16%)、脑动极光-B(+7%);跌幅居前个股:药捷安康-B(-21%)、加科思-B(-16%)、嘉和生物(-10%)[3][8] - 医药板块表现特点:本周医药板块震荡下跌[3][8] 2. 2026年战略性布局创新药,其性价比高 2.1. 中国创新药研发能力快速增长,优质管线吸引全球目光 - 中国创新药上市数量从2017年的41款增加至2024年的92款,国产药品占比显著提升[3][15] - 在研发端,中国在研管线覆盖1300个赛道,其中在716个赛道(占全球赛道总数的22%)中的研发进度排名第一,已成为仅次于美国(38%)的优质创新药管线策源地[3][15][21] - 2025年Q1~Q3中国企业的license-out交易热度持续,交易总金额攀升至920.3亿美元,较2024年全年同比增长77%[3][15][22] - 同期license-out首付款金额首次超过同期一级市场融资总金额(31.9亿美元),成为当前医药企业重要的资金来源之一[3][16][22] - 国内新药上市申请(NDA)产品累计688款,以进口为主(占比64%),但国产药品数量自2018年起明显增加,2024年国产药品进入NDA阶段共计47个,占比已达到50%[17] - 截至2025年5月25日,中国上市创新药数量达到38款,其中国产药品17款,占比达45%[17] - 截至2025年10月31日,中国license-out项目中,临床后期项目(Ⅱ期临床及以后)占比从2024年的45.3%微升至46%,临床前项目交易占比明显下降,反映出海外市场对中国成熟阶段资产的偏好增强[27] 2.2. 2026年值得关注的四大研发方向 - 下一代ADC(抗体药物偶联物):双抗/双载荷是ADC未来发展趋势[30] - 截至2025年10月,中国管线数量占据全球双抗ADC的53%(150/282),占全球双载荷ADC的61%(34/56)[31] - 双抗ADC聚焦于“靶点稀缺性”场景,代表企业包括百利天恒、科伦博泰、恒瑞医药、映恩生物、康宁杰瑞、信达生物等[31] - 双载荷ADC更聚焦于“耐药性”场景,唯二两款处于临床阶段的管线均来自中国企业(康弘、信达)[31] - 多特异性抗体:PD1plus、T细胞衔接器(TCE)及自免双抗是当前开发热点[32] - 全球在研双抗药物靶点前五名分别为CD3、PDL1、PD1、EGFR、VEGF[32] - 安进的CD3/CD19双抗2024年销售额达12.16亿美元;康方生物的AK112(PD1/VEGF)成功带动PD-1双抗/三抗赛道关注度提升[32] - 自免疾病治疗市场潜力巨大,据预计2027年规模达1193.5亿美元[32] - 小核酸(siRNA)疗法:随着递送系统迭代,治疗范围正扩大至心血管等慢病领域[33] - 截至2025年10月,共有13款ASO药物、7款siRNA药物获批上市[33] - 全球进入临床阶段的小核酸药物共约450项,中国进入临床阶段的小核酸药物共88项,约占全球20%[33] - In vivo CAR-T(体内CAR-T细胞疗法):旨在直接在患者体内对免疫细胞进行原位工程化改造,是CAR-T领域的技术革命,有望将治疗费用从上百万元人民币降至几十万元,大大提高可及性[34] - 2025年该领域大额对外授权(BD)频现,如阿斯利康(10亿美元)、艾伯维(21亿美元)等跨国药企均有大额并购案[35] 3. 研发进展与企业动态 3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 12月25日,阿斯利康和第一三共的注射用TROP2 ADC德曲妥珠单抗(T-DXd)在中国获批,用于治疗特定类型的HR阳性、HER2阴性乳腺癌[3][38] - 12月25日,肾上腺素鼻喷雾剂(Neffy/优敏速®)获批上市,为国内首个上市的肾上腺素鼻喷雾剂,用于I型过敏反应的紧急治疗[38] - 12月24日,阿斯利康的自免双抗戈鲁利单抗在华申报上市,推测适应症为全身型重症肌无力[38] - 12月22日,诺和诺德的司美格鲁肽注射液(诺和盈®)的心血管适应症上市申请获中国药监局批准,用于降低特定心血管疾病患者的主要心血管不良事件风险[3][38] 4. 行情回顾 - 医药指数市盈率为36.95倍,较历史均值低1.48倍[5] - 本周医药子板块追踪:原料药上升2.05%,优于其他子板块[5] 5. 具体标的选择思路 - 从PD1 PLUS角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等[3][11] - 从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等[3][11] - 从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等[3][11] - 从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等[3][11] - 从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等[3][11] - 从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[3][11] - 从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[3][11] - 从AI制药角度,建议关注晶泰控股等[3][11] - 从GLP1角度,建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[3][11] - 从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[3][11]