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荃信生物-B(02509):自身免疫赛道东风已至,高效研发平台构建差异化管线新格局

投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 目标价40.25港元[5][6] 核心观点 - 自身免疫及过敏性疾病生物药市场潜力广阔 中国市场规模预计从2024年363亿元增长至2030年1355亿元 生物制剂占比从48.1%提升至65.6%[2][29] - 公司凭借兔抗体开发平台构建差异化管线 覆盖皮肤、呼吸、消化和风湿四大疾病领域 单抗管线进入密集兑现期 双抗矩阵蓄势待发[3][4][17] - 2025H1营业收入2.06亿元 同比增长359.69% 主要来自QX030N海外授权首付款及研发里程碑收入[1][25] 公司研发平台与管线布局 - 兔抗体开发平台兼具高活性抗体筛选和早期商业可行性评估功能 年产出能力支持10余个单抗项目早期发现[43][44] - 单抗管线包括:QX001S(国内首个乌司奴单抗生物类似药) QX002N(IL-17A 完成AS III期试验) QX005N(IL-4Rα 获突破性疗法认定) QX004N(IL-23p19 银屑病III期) QX008N(TSLP COPD II期入组) QX013N(中国首款c-kit靶向生物药)[3][17][18] - 双抗管线包括:QX030N(完成海外New Co交易 获1000万美元首付款) QX027N(中国IND受理) QX035N(拟2026Q4中美IND) QX031N(拟2025Q4中美IND)[4][53] 商业化合作进展 - 与华东医药合作QX001S和QX005N 授予中美华东大中华区QX005N排他共研及推广权[5][17] - 与翰森制药就QX004N在大中华区域订立独家授权协议 已收到Ps III期里程碑付款5800万元[5][106] - 与健康元就QX008N在中国内地及港澳地区呼吸系统适应症达成合作协议[5] - 与Caldera Therapeutics就QX030N签订全球独家许可协议[5] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年营业收入分别为3.22亿元、4.41亿元、5.93亿元人民币[5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-1.49亿元、-0.86亿元、0.28亿元人民币[5] - 给予2025年26倍PS 对应目标价36.85元人民币(40.25元港币)[5] 行业市场数据 - 中国银屑病市场规模2030年预计达306.5亿元[2] - 中国强直性脊柱炎患者人数2022年为390万人 2030年市场规模预计达463亿元[2] - 全球过敏性疾病药物市场规模2030年预计达7943亿元 中国市场达1633亿元[35][36]