行业投资评级 - 看好创新药行业 [1] 核心观点 - 中国本土创新药进入"工程师红利"兑现期 得到MNC充分认可 更高效临床效率和更优异临床数据优势持续强化国际化/BD趋势及估值突破前景 [7][38][41] - 创新药行业呈现盈利改善趋势 费用率持续优化 更多企业实现减亏或盈利 [5][27][52] - 商业化表现强劲 产品销售收入高增长 大单品驱动业绩加速向上 [5][30][45] 股价表现 - A股创新药企业股价全线上涨 2024年12月31日至2025年9月8日期间荣昌生物涨幅达208.87% 益方生物涨幅188.72% 迈威生物涨幅165.35% [5][12][16] - H股表现更为突出 同期荣昌生物涨幅666.67% 三生制药涨幅430.55% 科伦博泰生物涨幅211.70% [5][16] - BD驱动是股价上涨主线 临床数据和业绩形成配合 [5][12] 研发投入 - 2025H1 32家样本创新药企业研发投入336亿元 同比增长4.91% 在较高绝对值基础上仍保持增长趋势 [5][21] - 创新药企业2016-2025H1研发投入持续保持高强度 为2026-2028年商业化突破提供支撑 [21] - 高研发投入预计延续 因自免、减重降糖等适应症领域进入临床中后期 ADC、多抗等新技术药物进入收获期 [21] 费用率优化 - 21家样本创新药企业销售费用率和研发费用率2021-2025H1持续下降 [5][27] - 2025H1销售费用率为32.99% 同比下降2.10个百分点 其中君实生物和微芯生物下降最多 分别下降12.68和9.95个百分点 [27] - 2025H1研发费用率为30.32% 同比下降8.61个百分点 其中荣昌生物和诺诚健华分别下降49.74和38.92个百分点 [27] - 费用率优化驱动百济神州、信达生物等公司盈利预期改善 [5][27] 商业化表现 - 17家已商业化创新药企业2025H1产品销售收入达到566亿元 同比增长30% [5][30] - 创新药公司整体销售收入呈现向上突破趋势 得益于更多产品商业化和更多未满足临床需求得到满足 [5][30] - 截止2025年9月15日CDE批准上市国产1类创新药数量达到44款 超过2024年34款的前高 [6][45][48] - 潜力靶点PD-1/VEGF、GLP-1、IL-4R、JAK1、IL-17A等均已开启国产商业化 [6][45] 政策环境 - 《全链条支持创新药发展实施方案》在多地落地执行 商保和医保谈判持续推进 创新药医院准入持续加速 [5][38] - 2025年医保局计划发布第一版丙类目录 六部门推动商业健康保险加大创新药支持力度 [38] - 国家医保局和国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》 正式启动增设商业健康保险创新药品目录 [38] 国际化进展 - 中国创新药License out更多受让方是MNC 显示本土创新药得到国际认可 [5][38][41] - 2024年中国本土创新药交易首付款收入合计56亿美元 2025年截至9月14日达到57亿美元 已超2024年绝对值 全球占比突破至23.4% [38] - 2025年BD交易持续活跃 包括三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞（首付款12.5亿美元）、联邦制药UBT251授权诺和诺德（首付款2亿美元）、恒瑞医药多项授权交易等 [42][43] 投资方向 - 全球大单品潜质：泽布替尼2024年销售额突破26亿美元 推荐科伦博泰、信达生物、博瑞医药、康方生物、复星医药等 [7][52] - 资产全球定价潜力大：临床数据持续读出 BIC/FIC国际化值得期待 推荐泽璟制药、迪哲医药、荣昌生物、科济药业等 [7][52] - 业绩可能扭亏/盈利：盈利改善趋势强化 百济神州预计2025年扭亏 信达生物2024年已盈利 推荐信达生物、荣昌生物、泽璟制药等 [7][52] - 商业化放量收入/利润高增长：创新药品种增加 进医保后放量加快 推荐康方生物、恒瑞医药、贝达药业、康诺亚、科伦药业等 [7][52]