报告行业投资评级 - 行业投资评级为"优于大市"(Outperform) 覆盖的34家公司中33家获得"优于大市"评级，仅国药控股获得"中性"(Neutral)评级 [1] 报告核心观点 - 特朗普计划对中国创新药出海采取限制的行政令实际影响预计有限，市场担忧导致短期恐慌性抛售但最后一个交易日已企稳回升 [1][4] - 南下资金较外资长线资金更为乐观，相关政策在执行层面、出台动机及实际影响均可能好于预期 [4] - 恒生医疗保健指数年初以来涨幅达95.5%，大幅跑赢恒生指数64.0个百分点 [4][18] 行业表现回顾 - 本周(2025.09.08-09.12)恒生医疗保健指数下跌1.4%，恒生指数上涨3.8% [4][18] - 港股医药子行业表现分化：互联网医疗(+8.0%)、医药流通(+2.7%)、医疗器械(+2.2%)表现领先；医疗服务(-0.3%)、CXO/科研服务(-1.3%)、Biotech(-1.2%)、Pharma(-2.4%)表现较弱 [4][18] - 美股标普医疗保健精选行业指数本周下跌1.4%，跑输标普500指数；NBI指数下跌1.6%，跑输纳斯达克指数 [5][24] 个股表现分析 - 涨幅前五：映恩生物(+24.1%)、荣昌生物(+18.3%)、康哲药业(+13.3%)、复星医药(+12.8%)、和黄医药(+11.9%) [5][9] - 跌幅前五：来凯医药(-18.1%)、康方生物(-12.4%)、科济药业(-10.4%)、三生制药(-8.7%)、百奥赛图(-8.1%) [5][9] - 年初至今涨幅惊人：荣昌生物(+659.7%)、和铂医药(+780.6%)、三生制药(+439.5%)表现突出 [9] 行业动态与临床进展 - 特朗普行政令草案包含三方面内容：切断中国研发药物供应渠道、加强CFIUS对中美药企交易审查、FDA更严格审查并收取更高费用 [7][10] - SMMT在WCLC更新HARMONi数据：总入组438例患者，北美/欧洲患者PFS HR为0.67，OS HR改善至0.78 [12] - 百利天恒Iza-bren(EGFR/HER3 ADC)数据亮眼：一线联合奥希替尼ORR达100%，二线单药ORR为68%，mPFS为12.5个月 [13][15] - 复宏翰霖HLX43的I期数据显示：在PD-L1阴性患者中ORR达38.1%，DCR为85.7% [16] - 恒瑞医药SHR4849(DLL3 ADC)在SCLC二线治疗中ORR达73%，展现潜在best-in-class疗效 [17] 投资逻辑与前景 - 即使行政令通过，欧洲MNC如诺华、罗氏、诺和诺德、赛诺菲、阿斯利康等仍在中国寻求BD机会 [11] - Iza-bren已启动三项全球III期临床，2025-2026年更多一线III期数据值得期待 [14] - 中国创新药在全球竞争力持续提升，多个临床数据显示疗效数据达到或超越历史最佳水平 [15][16][17]