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德琪医药-b(06996):CLDN18.2ADC数据再证同类最佳,TCE平台价值远被低估,上调目标价

投资评级 - 报告对德琪医药维持买入评级和重点推荐 [2] - 目标价从原水平上调至8.80港元,较当前收盘价6.36港元有38.3%的潜在涨幅 [1][2] 核心观点 - CLDN18.2 ADC(ATG022)最新临床数据验证其疗效和安全性优于潜在竞品,具有同类最佳潜质 [2][6] - 差异化显著的二代TCE平台价值被显著低估,未来有望产出重磅产品和重要BD合作机会 [2][6] - 基于最新数据上调其中长期及峰值销售预测近30%,并维持对BD出海前景的乐观态度 [2][6] 临床数据表现 - ATG022在CLDN18.2中高表达(IHC 2+ >20%)2.4mg/kg剂量组ORR达40%,DCR达90% [6] - 中高表达1.8mg/kg剂量组ORR为40%,DCR为84% [6] - 低/极低表达(IHC 2+ ≤20%)1.8-2.4mg/kg剂量组ORR为33%,DCR为50% [6] - 中高表达人群的中位PFS为6.97个月,显著优于竞品AZD0901(4.8个月)和IBI343(5.5个月) [6] - 1.8mg/kg剂量组安全性表现亮眼,≥3级TRAE发生率不到20%,无眼毒性和ILD发生 [6] 研发进展与计划 - ATG022已获中国内地突破性治疗药物认定,用于3L+ CLDN18.2阳性、HER2阴性胃癌/胃食管结合部腺癌治疗 [6] - 胃癌领域开发计划包括:启动3L单药中高表达III期试验、探索3L低/极低表达附条件上市、联合K药用于2L和1L治疗 [6] - ATG-037(CD73)与K药联用在黑色素瘤和非小细胞肺癌中展现可持续疗效及安全性 [6] - AnTenGager™ TCE平台产出的CD19/CD3双抗预计4Q25递交IND,用于B细胞介导的自免疾病治疗 [6] 财务预测调整 - 2025年营业收入预测维持123百万人民币(0%变动),2026年从224百万人民币下调至157百万人民币(-30%),2027年从334百万人民币下调至253百万人民币(-24%) [5] - 2025年毛利润从104百万人民币下调至101百万人民币(-2%),2026年从192百万人民币下调至132百万人民币(-31%),2027年从290百万人民币下调至215百万人民币(-26%) [5] - 毛利率预测均下调2.0个百分点,2025年从83.9%降至81.9%,2026年从85.9%降至83.9%,2027年从86.9%降至84.9% [5] - 归母净利润维持亏损状态,2025年预测为-210百万人民币,2026年为-215百万人民币,2027年为-173百万人民币 [5] 估值模型 - 采用DCF估值模型,目标市值约60亿港元,对应2.1倍达峰时市销率 [6][7] - WACC为12.4%,无风险利率4.0%,市场风险溢价8.0%,贝塔1.30,股权成本14.4% [7] - 永续增长率假设为2% [7] 公司基本面 - 当前市值4,321.30百万港元,年初至今股价上涨878.46% [4] - 52周股价高位7.28港元,低位0.54港元 [4] - 现金及现金等价物预计从2024年732百万人民币增至2025年995百万人民币,2026年降至786百万人民币,2027年进一步降至512百万人民币 [14] - 2023年收入67百万人民币,2024年92百万人民币,预计2025年123百万人民币,2026年157百万人民币,2027年253百万人民币 [13]