核心观点 - 抗肿瘤药医保准入持续加速，2024年新增91款药物中抗肿瘤及免疫调节剂占29款，谈判品种院端销售额达579亿元，医保仍是创新药放量核心渠道 [2] - ALK抑制剂、EGFR TKI、HER2 ADC等成熟靶点医保覆盖率已达100%，头部品种持续受益 [2][17] - 肺癌药物主导新增目录，2024年新增抗肿瘤药中肺癌领域占11款，而肝癌、胃癌、食管癌无新药纳入，与国内癌谱结构存在失衡 [3][4][23] - 高价疗法如CAR-T面临医保基金压力和疗效价值验证双重困境，定价远超医保隐形门槛（99.9万-120万元/疗程），2024年申报医保谈判的四款产品全部止步形式审查 [5][27] 2024年抗肿瘤药物医保目录准入特点回顾 抗肿瘤药准入持续扩容 - 2024年医保目录新增91款药物，抗肿瘤与免疫调节药占29款（32%），谈判品种院端销售额达579亿元，占整体谈判品种销售额一半以上 [10] 成熟靶点药物覆盖深化 - PD-1药物医保覆盖率达50%以上，目录内PD-1药物总数达8款，医保药品院内端销售额62.67亿元，占市场份额76.3% [11] - 替雷利珠单抗、信迪利单抗和卡瑞利珠单抗等医保品种占据销售额前三 [11] - ALK、EGFR TKI、HER2 ADC等成熟靶点医保覆盖率已达100% [17] 新药"上市即准入"策略 - 2024年获批的11款抗肿瘤一类新药中8款实现"当年获批、当年准入"，企业主动压缩上市到准入周期 [20][22] 新增药物集中于肺癌领域 - 2024年新增抗肿瘤药中肺癌药物占11款，结直肠癌药物仅1款，肝癌、胃癌、食管癌无新药纳入 [23] - 肺癌占中国癌症死亡27.7%，但医保覆盖尚未完全匹配癌谱结构 [23] 高价药准入困境 - CAR-T疗法定价高昂（99.9万-120万元/疗程），显著超出医保支付门槛 [27] - 单次治愈特性导致成本无法分摊，技术迭代期过早纳入医保可能引发基金穿底、企业回报压缩等风险 [27] - 附条件批准的CAR-T普遍缺乏长期疗效与成本效益数据，需真实世界证据验证 [27]