报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4] 报告的核心观点 - 公司全球同靶点首创双抗依沃西单抗用于一线治疗晚期pMMR/MSS型mCRC的注册性3期临床研究已完成首例患者入组 [2] - 依沃西在多个癌症关键临床全面展开,有望成为mCRC患者全新且高效的一线免疫治疗选择,公司在肿瘤领域的全面立体布局正快速构建中 [3] - 卡度尼利与依沃西医保放量可期,新拓适应症拓展和国际化步伐或提速,公司步入商业化加速收获期 [4] - 公司管线丰富,自有产品组合空间大,成长确定 [4] - 根据临床进展调整盈利预测,预计公司2027年营收与归母净利润分别为75和13亿元 [4] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年7月16日,公司官网宣布依沃西单抗用于一线治疗晚期pMMR/MSS型mCRC的注册性3期临床研究完成首例患者入组 [2] 点评 - 结直肠癌是全球第三大高发恶性肿瘤和第二大癌症死因,2022年全球新发病例超192.6万,中国约51.7万,约95%的mCRC患者为pMMR或MSS型,免疫治疗反应不佳,全球尚无此类患者的一线免疫疗法获批,依沃西联合化疗初步疗效好,此项临床将验证其优越性 [3] - 依沃西在肺癌3期临床已单药头对头击败K药,其联用化疗在多个癌症展开3期临床,肿瘤领域布局快速构建 [3] 商业化 - 卡度尼利与依沃西2024年纳入国家医保,预计2025年起销售收入加速放量 [4] - 依沃西通过联用布局18个适应症,展开超27项临床,含12项3期临床和7项头对头研究;卡度尼利布局20个适应症,开展28项临床试验 [4] 管线情况 - 公司有全球首创双靶点的差异化ADC等50多项在研管线,在肿瘤、代谢、自免领域全面布局,还有普络西等诸多管线 [4] 盈利预测、估值与评级 - 调整盈利预测,将公司2025/26年营收下调15%/16%至36/54亿元,将2025/26年归母净利润下调127%/56%至 - 0.96/4.26亿元,预计2027年营收与归母净利润分别为75和13亿元 [4] 主要财务指标 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|4,526|2,124|3,582|5,350|7,460| |营业收入增长率|440%|-53.08%|68.65%|49.36%|39.44%| |归母净利润(百万元)|2,028|-515|-96|426|1,266| |归母净利润增长率|n.a.|n.a.|n.a.|n.a.|197%| |摊薄每股收益(元)|2.26|-0.57|-0.11|0.47|1.41| |每股经营性现金流净额|2.93|-0.59|-0.17|0.31|1.14| |ROE(归属母公司)(摊薄)|43.23%|-7.55%|-1.42%|5.90%|14.87%| |P/E|20.53|n.a.|n.a.|293.99|98.89| |P/B|8.32|8.00|18.54|17.36|14.71| [9] 附录:三张报表预测摘要 - 损益表、资产负债表、现金流量表展示了公司2022A - 2027E的相关财务数据及比率分析、增长率、资产管理能力、偿债能力等指标 [10]
康方生物(09926):结直肠癌3 期推进,依沃西肿瘤适应症全面展开