行业投资评级 - 看好/维持医药行业评级 [1] 核心观点 - 医药板块流动性持续恢复 创新药行情有望受益于政策推动 [1] - 美国痛风治疗存在未满足需求 关注新型URAT1抑制剂和XO抑制剂的临床推进 [5] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响 尤其是阶段性布局AI医疗及具有较强并购预期个股的投资策略 [6] 行业表现总结 - 本周医药板块上涨1.88% 跑赢沪深300指数0.88个百分点 [6] - 子板块中医药外包(+11.03%)、创新药(+8.43%)、医院及体检(+4.06%)表现相对较好 [36] - 药店(-3.30%)、中药(-2.83%)、血制品(-2.59%)表现居后 [36] - 截至2月21日收盘 医药行业整体市盈率为27.11倍 医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为24.21% [36] 美国痛风治疗市场分析 - 美国痛风患者约920万例 高尿酸患病人数约4700万例 [18] - 治疗药物主要采取XO抑制剂 一线推荐别嘌醇 但别嘌醇单药起效慢 响应率不高 [5] - 非布司他被FDA添加黑框警告 [5] - 传统的URAT1抑制剂苯溴马隆在欧美人群有严重的肝脏毒性 未获批上市 [5] - 安进的生物药普瑞凯希获批用于难治性痛风 2024年实现销售收入12亿美元 [5] - 普瑞凯希联合甲氨蝶呤组中71%的患者达到了主要终点 单药组为39% [23] 在研产品进展 - URAT1抑制剂在研管线中 新元素的ABP-671和一品红的AR882处于III期临床阶段 [5] - 益方生物的D-0120正在进行II期临床 [5] - XO抑制剂方面 信达生物与LG化学合作替古索司他的2项III期积极推进 [5] - 美国II期临床数据显示 替古索司他在所有剂量组均展现出良好的降血清尿酸水平作用 50、100、200mg剂量组sUA<5mg/dL达成率分别为47%、45%、62% [30] 投资建议细分领域 创新药领域 - 中长期看好"差异化+出海预期"标的 [6] - 推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的BD预期)、诺诚健华、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新) [6] 原料药领域 - 2023-2026年下游制剂专利到期影响的销售额为1750亿美元 相较2019-2022年总额增长54% [7] - 2024年H1规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨 同比增长2.2% [7] - 2024年H1印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元 同比增长6.78% [7] - 进口量为19.07万吨 同比增长14.53% 进口额及进口量均达到过去4年最高水平 [7] - 建议关注奥锐特、奥翔药业、同和药业、共同药业、国邦医药等 [10] CXO领域 - 资金面：美联储降息周期开启+中国经济刺激计划出台 A股资产性价比凸显 [11] - MSCI中国市场指数PE为13.62倍 MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍 [11] - 基本面：24H1全球Biotech融资同比增长63% [11] - 截至24H1药明康德在手订单为431亿元 剔除新冠大订单后同比增长33.2% [11] - 建议关注阳光诺和、诺思格、泓博医药等 [12] 仿制药领域 - 制剂政策变化迎行业发展良机 集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清 [12] - 推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业 [12] - 推荐标的：科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [12] 推荐公司及评级 - 买入评级：君实生物、华领医药-B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药-B、百利天恒、益方生物 [3] - 增持评级：共同药业 [3] 行业动态 - Galderma单抗Nemluvio获欧盟批准用于治疗中度至重度特应性皮炎和结节性瘙痒 [46] - Agios口服PK激活剂Mitapivat在三期临床试验中达到主要终点 [46] - 渤健以超5亿美元获得Stoke在研ASO疗法Zorevunerse [46] - Merus创新双抗Petosemtamab获FDA突破性疗法认定 [47] - 阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进 获得罗沙司他在华权利 [47]