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治疗药物研究)(2024.11.18-2024.11.24)
太平洋·2024-11-25 04:00

行业投资评级 - 医药行业评级为看好/维持 [1] 核心观点 - 短期市场风险未完全释放,建议关注板块主题投资机会 [1][3] - 内分泌治疗为HR+乳腺癌治疗的基石,口服SERD给药便捷且有望克服耐药 [1][13] - 全球仅一款口服SERD产品艾拉司群获批上市,多款产品处于临床后期,益方生物国内进度领先 [1][24] - 本周医药板块下跌2.36%,跑赢沪深300指数0.24pct,子板块中医疗新基建、创新药、医药商业表现相对较好 [30][36] 行业观点及投资建议 HR+乳腺癌内分泌治疗药物研究 - 中国年新发HR+乳腺癌患者约25万例,内分泌治疗是HR+乳腺癌治疗的基石 [13] - 内分泌治疗药物包括SERM、AI和SERD三类 [14][15] - 首款SERD氟维司群销售峰值达10亿美元,但存在肌肉给药限制 [19] - 口服SERD艾拉司群在ESR1突变患者中降低45%疾病进展和死亡风险 [20][23] - 全球多款口服SERD处于临床3期阶段,罗氏、阿斯利康、礼来等跨国药企进度领先 [24][25] - 益方生物D-0502为国内进度最快口服SERD,单药用于2L HR+/HER2- BC适应症于2022年推进至3期临床 [1][24][27] - D-0502在Ib期临床中显示临床受益率47.1%,ORR 15.7%,DCR 68.6% [28][29] 细分领域投资建议 - 创新药领域建议关注差异化+出海预期标的,重点推荐来凯医药、华领医药-B、诺诚健华、百利天恒 [30] - 原料药领域2023-2026年下游制剂专利到期影响销售额1750亿美元,较2019-2022年增长54% [31] - 2024年H1规模以上工业企业原料药产量178.9万吨,同比增长2.2%,印度从中国进口原料药16.85亿元,同比增长6.78% [31] - 原料药建议关注奥锐特、奥翔药业、同和药业、共同药业、国邦医药 [31][33] - CXO领域2024年H1全球Biotech融资同比增长63%,药明康德在手订单431亿元,剔除新冠订单后同比增长33.2% [34] - CXO建议关注药明系、泰格医药、阳光诺和、诺思格、泓博医药、皓元医药 [34] - 仿制药领域集采政策持续优化,建议关注福元医药、京新药业、亿帆医药、三生制药、科伦药业 [34] 行业表现 - 医药生物行业整体市盈率27.03倍,相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为36.30% [36][52] - 子板块医疗新基建上涨2.56%,创新药上涨1.23%,医药商业上涨0.01%,生命科学下跌5.02%,药店下跌4.41%,医药外包下跌4.22% [36] - 个股周涨幅前三为热景生物43.37%、奥美医疗21.01%、千金药业20.04% [36][51] 公司动态 - 兴齐眼药盐酸利多卡因眼用凝胶获临床试验批准 [37] - 鲁抗医药盐酸艾司洛尔注射液通过一致性评价 [37] - 华东医药DR10624注射液获临床试验批准 [37] - 贝达药业BPI-452080片临床试验申请获受理 [39] - 众生药业RAY1225注射液Ⅱ期临床试验达到预期目的 [40] 行业动态 - 卫材Leqembi获欧盟建议批准用于治疗阿尔茨海默病 [43] - 强生口服IL-23R拮抗剂Lcotrokinra三期临床成功 [43] - GSK靶向疗法Linerixibat达到3期临床主要终点 [43] - 优时比Bimzelx获FDA批准用于治疗化脓性汗腺炎 [43][45] - 阿斯利康和安进特泽利尤单抗在华申报上市 [45]