行业投资评级 - 报告对医药行业评级为看好/维持 [1] 核心观点 - 多款国产PD-(L)1/VEGF双抗密集出海 引领双抗新药发展热潮 [1][8][16] - 国产双抗凭借优秀疗效和安全性实现弯道超车 有望成为肿瘤免疫新主流疗法 [1][44] - 创新仍是医药领域重要投资主线 重点关注出海掘金、单品创新和设备更新三大方向 [5][47] 多款PD-(L)1/VEGF双抗出海情况 交易概况 - 2024年11月13日 BioNTech以8亿美元预付款、1.5亿美元里程碑收购普米斯生物 加速推进PD-L1/VEGF双抗BNT327/PM8002全球临床开发 [1][16] - 2024年11月14日 默沙东以5.88亿美元首付款、27亿美元里程碑获得礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299全球权益 [1][16] - 2024年8月1日 Instil Bio以0.5亿美元首付款及近期付款、超过20亿美元里程碑和销售分成获得宜明昂科PD-L1/VEGF双抗IMM2510和CTLA-4抗体海外权益 [1][38] - 自2022年12月康方生物全球首款PD-1/VEGF双抗出海后 已有四款国产PD-(L)1/VEGF双抗相继出海 [1][16] 结构设计特点 - 康方生物PD-1/VEGF双抗采用VEGF抗体C端融合PD-1抗体scFv结构 Fc区域通过突变沉默去除Fc介导效应功能 [17] - 普米斯PD-L1/VEGF双抗采用VEGF抗体C末端连接PD-L1纳米抗体VHH结构 Fc区域通过突变沉默去除Fc介导效应功能 [17] - 宜明昂科PD-L1/VEGF融合蛋白采用PD-L1抗体融合VEGFR1-D2结构 Fc区域采用ADCC加强功能设计 [17] 临床数据表现 - 康方生物依沃西(AK112)在HARMONi-2研究中中位PFS达11.14个月 显著优于帕博利珠组的5.8个月(HR=0.51, p<0.0001) 在PD-L1+晚期NSCLC患者1L治疗中取得迄今最长mPFS结果 [1][25][26] - 康方生物在NSCLC适应症开展5项III期注册性临床 其中两项为国际多中心临床 [1][30] - BNT327/PM8002作为BioNTech肿瘤免疫疗法核心管线 在全球布局多个肿瘤适应症临床开发 其中1L和2L小细胞肺癌及1L三阴乳腺癌进展较快 [35][36] - 宜明昂科与Instil Bio宣布IMM2510/SYN-2510全球开发策略 重点布局NSCLC和TNBC领域临床开发 [1][38] 行业观点及投资建议 出海掘金方向 - 创新制药领域：药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物、百奥泰 [5][47] - 体外诊断领域：新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造 [5][47] 单品创新方向 - CNS系列：恩华药业、丽珠集团、苑东生物 [5][48] - 创新医械：微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗 [5][48] 设备更新方向 - 全国各省市医疗设备更新项目陆续批复和落地 市场招投标有望持续复苏 [49] - 相关标的：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗 [5][49] 板块行情表现 本周市场表现 - 生物医药板块下跌3.92% 跑输沪深300指数0.63pct 跑输创业板指数0.57pct 在30个中信一级行业中排名第19位 [4][52] - 中信医药子板块均下跌 中药饮片子板块领跌7.32% [4][52] - 医药板块整体估值27.65(历史TTM) 环比上涨0.59 相对沪深300估值溢价率131.38% 环比上升2.06个百分点 [59] 港股通持仓情况 - H股医药股持股市值前五：康方生物、药明生物、信达生物、石药集团、百济神州 [67] - 净增持金额前三：金斯瑞生物科技、平安好医生、中国中药 [67] - 净减持金额前三：药明生物、阿里健康、药明康德 [67]