报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [101][159] 报告的核心观点 - 西达本胺新增 DLBCL 和 mCRC 适应症有望达 33.8 亿峰值，全球首个治疗 T2DM 的 PPAR 全激动剂有望拓展 NASH 适应症，预计公司 2024 - 2026 年营业收入分别为 6.80/8.91/11.49 亿元，归母净利润分别为 -1.11/-0.55/0.45 亿元，按 DCF 估值模型测算合理市值为 112.56 亿元 [155][156][159] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 发展历程：专注五大领域原创新药研发，历经 20 余年成现代生物医药企业，实施全球化知识产权战略 [168][169] - 股权结构：截至 2024 年 Q1，实控人及其一致行动人合计持股 27.54%，高管经验丰富利于公司发展 [171][172] - 财务简况：2016 - 2023 年营收 CAGR 约 29.58%，归母净利润 CAGR 约 37.70%，2023 年营收 5.24 亿元同比降 1.18%，归母净利润 0.89 亿元同比增 408.09% [10] 西达本胺 - 全球已获批 4 个适应症，成功进入 3 个成熟市场：属新机制表观遗传调控药物，是中国首个获批治疗 PTCL 的原创化学新药、首个获批乳腺癌适应症的表观遗传调控机制类药物，DLBCL 适应症销售峰值有望达 11.7 亿元，海外专利授权和全球研发推进国际化进程 [16][20][146] - 三药联用方案治疗晚期结直肠癌数据顶刊发表：MSS/pMMR 型 CRC 患者有未满足临床需求，CAPability - 01 结果亮眼，三药联用方案获 CSCO 指南推荐 [32][58] 西格列他钠 - 全球首个获批治疗 2 型糖尿病的 PPAR 全激动剂：2023 年 1 月纳入医保，2023 年销售收入同比增 162.5%，2024 年 Q1 同比增 3126.77%，已准入医院 1052 家，覆盖 1850 家药店 [143][156] - NASH 临床 II 期获得积极结果：2024 年 2 月 II 期临床试验初步结果显示，西格列他钠两剂量组在首要疗效终点上有统计学显著意义且剂量依赖的降低 [177] 在研管线 - 核心产品新适应症临床进展积极：四项临床试验申请获批或获受理，三项临床试验完成入组 [74][107] - 西奥罗尼小细胞肺癌适应症有望年内递交上市申请：单药治疗复发/难治性小细胞肺癌 III 期临床试验完成入组，无明显安全问题且疗效积极，数据读出后有望年内递交国内上市申请 [110][115] 盈利预测及估值 - 盈利预测：预计 2024 - 2026 年西达本胺营收同比增速 10%/29%/19%，西格列他钠营收同比增速 150%/100%/60% [117] - 投资建议：给予“买入”评级，按永续增长率 1.00%，WACC 6.05%，测算合理市值为 112.56 亿元 [101][159]