事件概述 - 体外诊断厂商亚辉龙因涉及“脑机接口”热点的公告信息不准确、不完整,公司及董秘王鸣阳被上交所予以监管警示 [2][3][9] 合作公告与市场反应 - 公司于1月6日盘后自愿披露与深圳脑机星链科技有限公司签署《战略合作框架协议》,宣布将在产品研发、市场推广及股权投资等领域合作 [5][6] - 公告称脑机星链深耕非侵入式与侵入式双技术路径,已开发脑电采集分析仪、脑机接口助眠仪等产品 [2][6] - 公告披露后,亚辉龙股价在1月6日收盘上涨6.52%,成交量较前一个交易日增长299% [2] - 股价在1月7日一度跳水,至1月9日收盘下跌1.08% [4] 监管问询与信息修正 - 上交所紧急下发问询函,要求公司补充披露合作方技术路线、产品状态、合作细节及投资安排 [7] - 公司在补充公告中修正信息,称脑机星链目前在研产品技术路线仅为非侵入式,与Neuralink存在本质区别,目前尚无侵入式技术布局 [2][8] - 补充公告披露,脑机星链相关产品(如脑电采集分析仪、迷走神经刺激仪)尚未进入注册申报阶段,其中迷走神经刺激仪处于二类医疗器械证书注册检准备阶段,阿尔茨海默症等领域产品尚处早期研发或临床前阶段 [2][8] - 双方拟合作产品尚未取得医疗器械注册证,最早可能获批的迷走神经刺激仪预计最早产生收益的时间不早于2026年11月 [8] - 双方拟合作研发领域均为非侵入式路径,预估研发投入约3000万元人民币,公司拟对脑机星链的投资规模将不超过1500万元人民币 [8] - 公司间接持有脑机星链4%的股权 [6] 公司业务与财务表现 - 亚辉龙是一家成立于2008年的体外诊断产品提供商,产品覆盖自免、生殖、糖代谢等七大领域,在糖代谢、脑神经、生殖三大领域拥有超过30张医疗器械注册证,产品覆盖全国超3000家医院 [10] - 公司2023年营收为20.53亿元人民币,同比下降48.42%,归母净利润为3.55亿元人民币,同比下降64.92% [11] - 2024年营收为20.12亿元人民币,同比下降2.02%,归母净利润为3.02亿元人民币,同比下降15.06% [11] - 2025年前三季度营收为12.87亿元人民币,同比下降7.69%,归母净利润为0.60亿元人民币,同比下降72.36% [12] - 业绩下滑主要受行业政策影响导致国内业务营收同比下降13.60%,以及持有的云康集团股票公允价值变动亏损所致 [12]
蹭“脑机接口”热点表述不一,IVD厂商亚辉龙遭监管警示