公司核心动态 - MiNK Therapeutics宣布即将启动其主导疗法agenT-797在异基因造血干细胞移植患者中的1期研究者发起临床试验 [1] - 该试验旨在评估agenT-797在降低高危白血病和其他血癌患者移植物抗宿主病、复发和其他移植后并发症方面的安全性、耐受性和初步疗效 [2] - 公司总裁兼首席执行官表示,该试验标志着其iNKT平台向GvHD领域扩展的重要一步,目标是减少GvHD和复发,同时支持免疫重建,有望改善患者生存率和生活质量 [4] 试验与资金支持 - 试验由威斯康星大学医学与公共卫生学院的Hongtao Liu博士领导,Kalyan V. G. Nadiminti博士作为共同研究者 [2] - 两项互补的公私资金奖励支持agenT-797在HSCT和GvHD领域的开发:一项是来自NIAID的NIH STTR资助,另一项是直接资助1期试验入组、免疫监测和运营的Mary Gooze临床试验奖 [3] - 威斯康星大学Carbone癌症中心的More for Stage IV慈善基金通过Mary Gooze临床试验与转化奖为试验提供支持,该奖项还支持Gumperz实验室进行iNKT细胞如何控制白血病的机制研究 [5] 产品与技术平台 - agenT-797是一种现成的、供体来源的iNKT细胞疗法,在实体瘤和ARDS中已显示出良好的安全性和免疫调节活性,且无需淋巴细胞清除或HLA匹配 [4] - MiNK Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发同种异体不变自然杀伤T细胞疗法和精准靶向免疫技术 [7] - agenT-797利用先天性和适应性免疫的双重力量,可作为“主调节器”,结合NK细胞的细胞毒能力和T细胞样抗原识别与记忆功能 [9] - 公司拥有可扩展的冷冻保存制造工艺,致力于开发下一代免疫重建疗法 [8] 合作方与行业背景 - 威斯康星大学医学与公共卫生学院是美国健康科学教育、研究和服务的领先机构之一,拥有超过5,600名教职员工,为近3,000名学生和研究生学员提供教育机会,在2024财年公立医学院NIH资助排名中位列全美第9 [10] - GvHD是HSCT后发病和死亡的主要原因,影响高达一半的受者 [4] - Mary Gooze临床试验与转化奖旨在支持针对晚期和危及生命疾病中关键未满足需求的早期临床和转化研究 [11]
MiNK Therapeutics and University of Wisconsin–Madison Announce Phase 1 Clinical Trial of Allo-iNKT Cell Therapy (AgenT-797) to Evaluate Prevention of Graft-Versus-Host Disease