收回海外权益 宜明昂科战略纠偏打开新空间

核心观点 - 公司主动收回核心资产IMM2510与IMM27M的海外权益,重新掌握全球开发主导权,为后续合作与临床策略调整创造机会 [1] - 公司管线布局兼具深度与广度,CD47系列产品(IMM01、IMM0306)在肿瘤及自免领域展现积极数据,是核心价值所在 [3][4] - CTLA-4靶点因诺贝尔奖及行业积极数据重获关注,公司拥有的IMM27M在联合用药方面潜力巨大 [2] 资产权益回收与策略调整 - 公司于昨日盘后宣布从Instil Bio收回IMM2510(PD-L1/VEGF)和IMM27M(CTLA-4 ADCC+)的大中华区以外全球权益 [1] - 此次回收标志着公司主动修正了2024年8月的授权策略,该授权原定首付5000万美元及近期付款,外加20亿美元里程碑款项 [1] - 原授权方Instil Bio在执行上进展缓慢,获得授权后15个月,直至2025年11月才完成美国首例患者入组 [1] - 权益回收后,公司拿回了完整全球权益,有机会再次寻找合作方,并在开发策略与临床进度上重掌主动权 [1] 核心管线进展与数据 - CD47靶点基石产品IMM01:针对慢性粒单核细胞白血病(CMML)的III期临床积极推进中,预计今年内进行III期中期分析,有望填补CD47领域空白 [3] - 髓细胞衔接器(MCE)产品IMM0306(CD47/CD20):是进展最快的MCE分子之一,其战略价值获行业验证,2025年赛诺菲以6亿美元首付加13亿美元里程碑购入同类产品DR-0201 [3] - IMM0306在自免领域数据:治疗系统性红斑狼疮的Ib期数据显示,0.8mg/kg和1.2mg/kg队列的24周SRI-4响应率分别达71.4%和80.0%,且无细胞因子释放综合征(CRS) [4] - IMM0306在肿瘤领域数据:2025年ASH公布的II期数据显示,联合来那度胺治疗复发难治滤泡淋巴瘤,客观缓解率(ORR)达91.2%,完全缓解率(CR)达67.6%;在对CD20耐药患者中,ORR和CR率仍分别达88.9%和66.7% [4] - IMM0306给药便利性:治疗自免疾病仅需每周一次连续四周,之后半年无需用药 [4] - IMM0306后续计划:针对滤泡淋巴瘤的III期临床试验将于2026年第一季度启动 [4] 靶点价值与联用潜力 - CTLA-4靶点因2025年诺贝尔生理学或医学奖而重新受到广泛关注 [2] - 近期BioNTech/OncoC4公布的新一代CTLA-4抗体Gotistobart数据较对照组显示出显著阳性结果,且总生存期(OS)曲线有典型的拖尾效应 [2] - 公司同时拥有VEGF/PD-L1双抗(IMM2510)和CTLA-4抗体(IMM27M),未来在联合用药方面潜力巨大 [2] - CTLA-4作为单抗进行联用,在剂量和给药频次方面拥有更多灵活性,有助于降低安全风险 [2]