核心观点 - 恒瑞医药两款在研创新药物HRS9531注射液与HRS-5817注射液获得国家药监局临床试验批准 即将开展临床试验 [1][2] 药物HRS9531注射液相关信息 - HRS9531注射液是一种新型靶向GLP-1R和GIPR的双激动剂 具有全球自主知识产权 [1] - 该药物作用机制为调节糖脂代谢 抑制食欲和增强胰岛素敏感性 以达到改善血糖和减轻体重的效果 [1] - 全球范围内 针对减重适应症的同靶点药物仅有礼来的替尔泊肽注射液(ZEPBOUND/穆峰达)获批 其于2023年11月在美国上市 2024年7月在中国上市 [1] - 根据EvaluatePharma数据库 2024年ZEPBOUND全球销售额合计约为49.26亿美元 [1] - 截至目前 HRS9531相关项目累计研发投入约51,854万元人民币 [1] 药物HRS-5817注射液相关信息 - HRS-5817注射液为一款自主研发的1类化学药物 [2] - 临床前数据显示 该药物在肥胖动物模型中能发挥减重效果 且安全性良好 [2] - 经查询 目前国内外尚无同靶点的药物获批上市 [2] - 截至目前 HRS-5817注射液累计研发投入约2,489万元人民币 [2]