恒瑞医药(01276):HRS-4357注射液、HRS-5041片获得药物临床试验批准通知书
公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司成都盛迪医药、天津恒瑞医药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》涉及HRS-4357注射液和HRS-5041片 [1] - HRS-4357注射液是公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药 将新增联合HRS-5041用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌成人患者的临床试验 [1] - HRS-5041片是公司开发的新型、高效、选择性的ARPROTAC小分子 拟用于治疗前列腺癌 对野生型及绝大多数突变体的AR蛋白有显著降解作用 有克服耐药的潜力 [1] 药物特性与市场地位 - HRS-4357注射液与HRS-5041片 国内外均未有同品种或同类产品获批上市 [1] - HRS-5041与二代AR抑制剂相比 有克服耐药的潜力 [1] 研发投入 - 截至目前 HRS-4357注射液相关项目累计研发投入约6755万元人民币 [1] - 截至目前 HRS-5041片相关项目累计研发投入约9266万元人民币 [1]