核心观点 - 恒瑞医药两款在研创新药物获得国家药监局临床试验批准，其中HRS9531注射液为GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，对标已上市重磅药物ZEPBOUND，HRS-5817注射液为全新靶点药物，均瞄准减重市场 [1][2] 药物HRS9531注射液详情 - HRS9531注射液是一种新型靶向GLP-1R和GIPR的双激动剂，具有全球自主知识产权 [1] - 该药物通过调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，起到改善血糖和减轻体重的效果 [1] - 全球范围内，同靶点药物仅有礼来的替尔泊肽注射液获批，其商品名在美国为ZEPBOUND，在中国为穆峰达 [1] - ZEPBOUND于2023年11月在美国获批，并于2024年7月在中国获批上市 [1] - 根据EvaluatePharma数据，2024年ZEPBOUND全球销售额合计约为49.26亿美元 [1] - HRS9531相关项目累计研发投入约51,854万元人民币 [1] 药物HRS-5817注射液详情 - HRS-5817注射液为一款自主研发的1类化学新药 [2] - 临床前数据显示，该药物在肥胖动物模型中能发挥减重效果，且安全性良好 [2] - 目前国内外尚无同靶点的药物获批上市 [2] - HRS-5817注射液累计研发投入约2,489万元人民币 [2] 公司研发进展 - 公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局签发的HRS9531注射液与HRS-5817注射液的药物临床试验批准通知书 [1] - 公司将于近期针对这两款药物开展临床试验 [1]