科伦博泰生物-B(06990)核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获NMPA突破性疗法认定
此前,公司公布了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的3期 OptiTROP-Lung05临床试验结果,其在主要终点无进展生存期(PFS)显示出统计学意义和临床意义的显 著改善,并在总生存期(OS)方面观察到获益趋势。OptiTROP-Lung05研究是首个免疫联合ADC在一线治 疗NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。此次在一线治疗PD-L1阳性NSCLC获得突破性疗法认定,将 为加速芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在此适应症审评与上市进程提供助力。 智通财经APP讯,科伦博泰生物-B(06990)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药 物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋 白1(PD-1)单克隆抗体帕博利珠单抗(可瑞达)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数 (TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移 性非小细胞肺癌(NSCLC),已获NMPA药品评审中心授予突破性疗法认定。 突 ...